Tavegil Sirup

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clemastinfumarat

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

INN (Nama Antarabangsa):

Clemastine fumarate

Borang farmaseutikal:

Sirup

Komposisi:

Clemastinfumarat (06678) 0,67 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-09-06

Risalah maklumat

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
Module 1.3.1 zur Änderungsanzeige vom 06.03.2008 (VM 2269)
Tavegil Sirup, Sirup
Zul.-Nr. 6521302.00.02 /
ENR: 0521868
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_TAVEGIL_
_®_
_ SIRUP_
Clemastinfumarat 0,67 mg / 10 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS TAVEGIL SIRUP JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
EINGENOMMEN WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tavegil Sirup und wofür wird er eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tavegil Sirup beachten?
3.
Wie ist Tavegil Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tavegil Sirup aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TAVEGIL SIRUP UND WOFÜR WIRD ER EINGENOMMEN?
Tavegil Sirup ist ein Antiallergikum zur oralen Behandlung
allergischer Erkrankungen und
Juckreiz.
ANWENDUNGSGEBIET
Chronische idiopathische Urticaria (Nesselsucht ohne erkennbare
Ursache) und
symptomatische Linderung von allergischer Rhinitis (Heuschnupfen und
ganzjährigem
allergischem Schnupfen), wenn gleichzeitig eine Ruhigstellung
angezeigt ist.
- 2 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAVEGIL SIRUP
BEACHTEN?
TAVEGIL SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clemastinfumarat,
Ethyl-4-
hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, anderen Antihistaminika mit
äh

Ciri produk

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 06.03.2008 (VM 2076)
Tavegil Sirup; Sirup
Zul.-Nr. 6521302.00.02 / ENR: 0521868 FACHINFORMATION
Novartis
Consumer Health
TAVEGIL® SIRUP
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tavegil
®
Sirup
Clemastinfumarat 0,67 mg / 10 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Sirup (= 2 Teelöffel) enthalten:
0,67 mg Clemastinfumarat, entspr. 0,5 mg Clemastin, als arzneilich
wirksamen Bestandteil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CHRONISCHE IDIOPATHISCHE URTICARIA (NESSELSUCHT OHNE ERKENNBARE
URSACHE) UND
SYMPTOMATISCHE LINDERUNG VON ALLERGISCHER RHINITIS (SAISONAL ODER
PERENNIAL), WENN
GLEICHZEITIG EINE SEDIERUNG INDIZIERT IST.
/tmp/de_6521302_00_02_spc.rtf
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- 2 -
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
Morgens und abends je 20 ml (ca. 1½ Esslöffel) Sirup.
In schweren Fällen können täglich bis 120 ml (ca. 8 Esslöffel)
Sirup verabreicht werden.
_Kinder von 2 bis 4 Jahren:_
2-mal täglich 5 ml (1 Teelöffel) Sirup.
_Kinder von 5 bis 6 Jahren:_
10 ml (2 Teelöffel) Sirup.
_Kinder von 7 bis 12 Jahren:_
2-mal täglich 10 ml (2 Teelöffel) Sirup, in schweren Fällen bis zu
15 ml (3 Teelöffel) Sirup.
Tavegil Sirup sollte jeweils morgens und abends vor den Mahlzeiten
eingenommen wer-
den.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Clemastin, andere Antihistaminika mit
ähnlicher chemischer
Struktur oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten die unter
Porphyrie leiden, soll-
ten Tavegil Sirup nicht einnehmen.
Antihistaminika sollten bei Patienten mit Engwinkelglaukom,
stenosierendem Ma-
gengeschwür, pyloroduodenaler Obstruktion, symptomatischer
Prostatahypertrophie mit
Restharnbildung oder Blasenhalsobstruktion mit Vorsicht gegeben
werden.
Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz dürfen Tavegil Sirup
nicht anwenden, da zur
Anwendung bei dieser Patient