Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trandolapril; verapamil
Abbott Laboratories Kft.
C09BB10
trandolapril; verapamil
TT
Önálló teljes
1997-07-28
TARKA 180 MG/ 2 MG KAPSZULA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ 1. MI A TARKA 180 MG/ 2 MG KAPSZULA ÉS MIRE HASZNÁLJÁK? Gyógyszer kiszerelése és tartalma; farmakoterápiás csoport Elhúzódó kiáramlású verapamil-hidrokloridot és trandolaprilt tartalmaz. A Tarka 180 mg/ 2 mg kapszula 30 kapszulát tartalmazó kiszerelésben van forgalomban. Hatóanyag: 180 mg verapamil-hidroklorid és 2 mg trandolapril retard kapszulánként. Segédanyagok: Kapszula: sárga és vörös vas-oxid, titán-dioxid, zselatin. Filmtabletta: magnézium-sztearát, tisztított víz, povidon, mikrokristályos cellulóz, nátrium-alginát, nátrium- lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000, makrogol 400, talkum, hidroxipropil- cellulóz 0,6%- szilícium-dioxiddal, titán-dioxid, hipromellóz. Granulátum: nátrium-sztearil-fumarát, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A KAPSZULA? Magasvérnyomás csökkentésére alkalmas, kétkomponensű gyógyszer. Hatóanyagai, a kálciumcsatorna blokkoló verapamil és a renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszerre ható trandolapril, melyek önmagukban is vérnyomáscsökkentő hatású szerek. 2. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI A KAPSZULÁT ELLENJAVALLATOK · veleszületett, ismeretlen eredetű, vagy korábbi kezelés során fellépő túlérzékenységi reakció a készítmény összetevőivel szemben; · veleszületett vagy szerzett szívbetegség, pangásos szívelégtelenség, szívritmuszavar, · nemrégiben lezajlott szövődménye Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TARKA 180 MG/ 2 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 180 mg verapamil-hidroklorid és 2 mg trandolapril retard kapszulánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula: “0” méretű, halványrózsaszín felső és alsó részű, átlátszatlan, keményzselatin kapszula, mely tartalmaz 1 Verapamil filmtablettát és 100 mg Tradolapril granulátumot. Filmtabletta: fehér, oblong, film-bevonatú tabletta. Granulátum: fehér színű granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolása akkor ajánlott, ha a két hatóanyagot a készítménynek megfelelően alkalmazva a beteg vérnyomása stabilizálódott. Szokásos napi adagja egy retard kapszula, amit reggel, étkezés előtt, közben, vagy után kell bevenni. Adagolása gyermekkorban: a Tarka 180mg/ 2 mg kapszula gyermekeknek ellenjavallt (lásd 4.3 ). Adagolás idős korban: ( lásd 4.4 ) 4.3 ELLENJAVALLATOK · ismert túlérzékenységi reakció verapamillal és/vagy trandolaprillal, illetve más ACE- gátlóval illetve a készítmény bármely összetevőjével szemben · angioneuroticus oedema korábbi ACE-gátló kezelés során · veleszületett/idiopátiás angioneuroticus oedema · cardiogen shock · nemrégiben lezajlott szövődményes myocardialis infarctus · II. vagy III. fokú AV block pacemaker nélkül · SA block · sick sinus syndroma · congestiv szívelégtelenség · járulékos köteg okozta pitvarlebegés/fibrillatio (pl. WPW syndroma) · súlyos veseelégtelenség (creatinin clearance <10 ml/min) kétoldali arteria renalis stenosis, vagy solitaer vese (pl. vesetranszplantált betegek) arteria renalis stenosis · dialysis · ascitessel járó májcirrhosis · aorta vagy mitralis stenosis, obstructiv hypertrophiás cardiomyopathia · primaer aldosteronismus · terhesség · szoptatás · gyermekkor 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK 194/41/07 2 Szimptómás h Baca dokumen lengkap