TARKA 180 mg/2 mg kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

trandolapril; verapamil

Beszerezhető a:

Abbott Laboratories Kft.

ATC-kód:

C09BB10

INN (nemzetközi neve):

trandolapril; verapamil

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-07-28

Betegtájékoztató

TARKA 180 MG/ 2 MG KAPSZULA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
1.
MI A TARKA 180 MG/ 2 MG
KAPSZULA ÉS MIRE HASZNÁLJÁK?
Gyógyszer kiszerelése és tartalma; farmakoterápiás csoport
Elhúzódó kiáramlású verapamil-hidrokloridot és trandolaprilt
tartalmaz. A Tarka 180 mg/ 2 mg kapszula 30
kapszulát tartalmazó kiszerelésben van forgalomban.
Hatóanyag: 180 mg verapamil-hidroklorid és 2 mg trandolapril retard
kapszulánként.
Segédanyagok:
Kapszula: sárga és vörös vas-oxid, titán-dioxid, zselatin.
Filmtabletta: magnézium-sztearát, tisztított víz, povidon,
mikrokristályos cellulóz, nátrium-alginát, nátrium-
lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000,
makrogol 400, talkum, hidroxipropil-
cellulóz 0,6%- szilícium-dioxiddal, titán-dioxid, hipromellóz.
Granulátum: nátrium-sztearil-fumarát, povidon,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A KAPSZULA?
Magasvérnyomás csökkentésére alkalmas, kétkomponensű
gyógyszer. Hatóanyagai, a kálciumcsatorna
blokkoló verapamil és a renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszerre
ható trandolapril, melyek önmagukban is
vérnyomáscsökkentő hatású szerek.
2.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI A KAPSZULÁT
ELLENJAVALLATOK
·
veleszületett, ismeretlen eredetű, vagy korábbi kezelés során
fellépő túlérzékenységi reakció a készítmény
összetevőivel szemben;
·
veleszületett vagy szerzett szívbetegség, pangásos
szívelégtelenség, szívritmuszavar,
·
nemrégiben lezajlott szövődménye

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TARKA 180 MG/ 2 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
180 mg verapamil-hidroklorid és 2 mg trandolapril retard
kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: “0” méretű, halványrózsaszín felső és alsó
részű, átlátszatlan, keményzselatin kapszula, mely
tartalmaz 1 Verapamil filmtablettát és 100 mg Tradolapril
granulátumot.
Filmtabletta: fehér, oblong, film-bevonatú tabletta.
Granulátum: fehér színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolása akkor ajánlott, ha a két hatóanyagot a készítménynek
megfelelően alkalmazva a beteg
vérnyomása stabilizálódott. Szokásos napi adagja egy retard
kapszula, amit reggel, étkezés előtt, közben,
vagy után kell bevenni.
Adagolása gyermekkorban: a Tarka 180mg/ 2 mg kapszula gyermekeknek
ellenjavallt (lásd 4.3 ).
Adagolás idős korban: ( lásd 4.4 )
4.3 ELLENJAVALLATOK
·
ismert túlérzékenységi reakció verapamillal és/vagy
trandolaprillal, illetve más ACE- gátlóval illetve a
készítmény bármely összetevőjével szemben
·
angioneuroticus oedema korábbi ACE-gátló kezelés során
·
veleszületett/idiopátiás angioneuroticus oedema
·
cardiogen shock
·
nemrégiben lezajlott szövődményes myocardialis infarctus
·
II. vagy III. fokú AV block pacemaker nélkül
·
SA block
·
sick sinus syndroma
·
congestiv szívelégtelenség
·
járulékos köteg okozta pitvarlebegés/fibrillatio (pl. WPW
syndroma)
·
súlyos veseelégtelenség (creatinin clearance <10 ml/min) kétoldali
arteria renalis stenosis, vagy solitaer
vese (pl. vesetranszplantált betegek) arteria renalis stenosis
·
dialysis
·
ascitessel járó májcirrhosis
·
aorta vagy mitralis stenosis, obstructiv hypertrophiás
cardiomyopathia
·
primaer aldosteronismus
·
terhesség
·
szoptatás
·
gyermekkor
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
194/41/07
2
Szimptómás h