Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRANDOLAPRIL 2 mg/stuk ; VERAPAMILHYDROCHLORIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 166,7 mg/stuk
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
C08DA51
TRANDOLAPRIL 2 mg/stuk ; VERAPAMILHYDROCHLORIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 166,7 mg/stuk
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Verapamil, Combinations C09BB10 - Trandolapril And Verapamil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
TAR 051 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TARKA 180 MG/2 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE verapamilhydrochloride/trandolapril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tarka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TARKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tarka 180 mg/2 mg capsules hebben een gereguleerde afgifte, wat betekent dat het geneesmiddel langzaam, over enkele uren verspreid, wordt afgegeven. Tarka wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij patiënten bij wie de bloeddruk al onder controle gebracht is met de combinatie van verapamil SR 180 mg en trandolapril 2 mg. Tarka behoort tot de groep van de bloeddrukverlagende geneesmiddelen (ook wel antihypertensiva genoemd). Tarka bevat twee verschillende typen geneesmiddelen: − een calciumkanaalblokker (verapamil). − een Angiotensine Converting Enzym (ACE) remmer (trandolapril). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U (of een familielid van u) heeft ooit een ernstige allergische reactie op een andere ACE- remmer gehad, zoals zwelling Baca dokumen lengkap
1 TAR 050 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarka 180 mg/2 mg, capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule met gereguleerde afgifte bevat 180 mg verapamilhydrochloride en 2 mg trandolapril. Hulpstof met bekend effect: Iedere capsule met gereguleerde afgifte bevat 54,50 mg lactosemonohydraat. Iedere capsule met gereguleerde afgifte bevat 27,9 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met gereguleerde afgifte. Bleekroze, opaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tarka 180 mg/2 mg capsules met gereguleerde afgifte zijn geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk genormaliseerd is met behulp van de individuele componenten in dezelfde doseringsverhouding. Zie rubriek 4.4 (bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is eenmaal daags één capsule, 's morgens voor, tijdens of na het ontbijt in te nemen. Ouderen: Omdat de systemische beschikbaarheid hoger is bij oudere patiënten in vergelijking met jongere hypertensiepatiënten, kan bij sommige oudere patiënten een grotere daling van de bloeddruk optreden (zie rubriek 4.4). Patiënten met een verminderde nierfunctie: Tarka is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.3). Patiënten met een verminderde leverfunctie: Het gebruik van Tarka wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie. Tarka is gecontra-indiceerd bij patiënten met levercirrose met ascites (zie rubrieken 4.3 en 4.4). Pediatrische patiënten: Tarka is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten (<18 jaar) (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt. 2 TAR 050 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of een andere ACE-remmer of voor (één van) d Baca dokumen lengkap