Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tamsulosini hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
G04CA02
Tamsulosini hydrochloridum
0,4 mg
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619043; Zawartość opakowania: 30 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619074; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619050; Zawartość opakowania: 60 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619081; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619067; Zawartość opakowania: 90 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619098
2026-05-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TAMUR, 0,4 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE _ _ _Tamsulosini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tamur i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tamur 3. Jak przyjmować lek Tamur 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tamur 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TAMUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tamsulosyna jest wybiórczym antagonistą receptora adrenergicznego typu alfa 1A . Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gruczołu krokowego i dróg moczowych. Tamsulosyna jest przepisywana do stosowania w celu łagodzenia objawów ze strony układu moczowego spowodowanych powiększeniem prostaty (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego). Poprzez rozluźnienie mięśni, umożliwia ona łatwiejsze oddawanie moczu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU TAMUR KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TAMUR: • jeśli pacjent MA UCZULENIE NA TAMSULOSYNĘ LUB NA KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW tego leku (wymienionych w punkcie 6) (objawy mogą obejmować: OBRZĘK TWARZY I GARDŁA (obrzęk naczynioruchowy)); • jeśli u pacjenta występowało w przeszłości zmniejszenie ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji stojącej, powodujące ZAWROTY GŁOWY, UCZUCIE OSZOŁOMIENIA LUB OMDLENIE ; • jeśl Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tamur, 0,4 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku ( _Tamsulosini hydrochloridum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda Pomarańczowo/oliwkowo-zielone kapsułki, zawierają białe lub białawe peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. _Lower Urinary Tract Symptoms_ , LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. _Benign Prostatic Hyperplasia_ , BPH). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Podanie doustne_ . _ _ Dawkowanie Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania). _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie ma odpowiedniego wskazania do stosowania tamsulosyny u dzieci. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tamsulosyny u dzieci w wieku <18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1. Sposób podawania Jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub po pierwszym posiłku. Kapsułkę należy połykać w całości, nie wolno jej kruszyć ani żuć, ponieważ zakłóca to zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie. Ciężka niewydolność wątroby. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa 1 w pojedynczych przypadkach, podczas leczenia tamsulosyną, może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego i w konsekwencji, r Baca dokumen lengkap