Tamur 0,4 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Tamsulosini hydrochloridum

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tamsulosini hydrochloridum

Dozė:

0,4 mg

Vaisto forma:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619043; Zawartość opakowania: 30 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619074; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619050; Zawartość opakowania: 60 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619081; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619067; Zawartość opakowania: 90 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619098

Autorizacija statusas:

2026-05-04

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAMUR, 0,4 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
_ _
_Tamsulosini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tamur i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Tamur
3.
Jak przyjmować lek Tamur
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tamur
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAMUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tamsulosyna jest wybiórczym antagonistą receptora adrenergicznego
typu alfa
1A
. Tamsulosyna
zmniejsza napięcie mięśni gruczołu krokowego i dróg moczowych.
Tamsulosyna jest przepisywana do stosowania w celu łagodzenia
objawów ze strony układu
moczowego spowodowanych powiększeniem prostaty (łagodnym rozrostem
gruczołu krokowego).
Poprzez rozluźnienie mięśni, umożliwia ona łatwiejsze oddawanie
moczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU TAMUR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TAMUR:
•
jeśli pacjent
MA UCZULENIE NA TAMSULOSYNĘ LUB NA KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW
tego leku (wymienionych w punkcie 6) (objawy mogą obejmować:
OBRZĘK TWARZY I GARDŁA
(obrzęk naczynioruchowy));
•
jeśli u pacjenta występowało w przeszłości zmniejszenie
ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji
stojącej, powodujące
ZAWROTY GŁOWY, UCZUCIE OSZOŁOMIENIA LUB OMDLENIE
;
•
jeśl

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tamur, 0,4 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 0,4 mg
tamsulosyny chlorowodorku
(
_Tamsulosini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Pomarańczowo/oliwkowo-zielone kapsułki, zawierają białe lub
białawe peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang.
_Lower Urinary Tract Symptoms_
, LUTS) związane
z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang.
_Benign Prostatic Hyperplasia_
, BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Podanie doustne_
.
_ _
Dawkowanie
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w przypadku zaburzeń
czynności nerek. Nie ma
konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną lub
umiarkowaną niewydolnością
wątroby (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania).
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ma odpowiedniego wskazania do stosowania tamsulosyny u dzieci.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
tamsulosyny u dzieci w wieku <18 lat.
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Sposób podawania
Jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub po
pierwszym posiłku.
Kapsułkę należy połykać w całości, nie wolno jej kruszyć ani
żuć, ponieważ zakłóca to
zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym polekowy obrzęk
naczynioruchowy, lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.
Ciężka niewydolność wątroby.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora
adrenergicznego alfa
1
w pojedynczych
przypadkach, podczas leczenia tamsulosyną, może wystąpić
obniżenie ciśnienia tętniczego
i w konsekwencji, r