TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

tamszulozin

Boleh didapati daripada:

Alvogen IPCo S.ar.l.

Kod ATC:

G04CA02

INN (Nama Antarabangsa):

tamsulosin

Unit dalam pakej:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 01 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 02 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 03 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 04 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 05 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 06 - J - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20073 / 07 - J - TT - igen; 200 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20073 / 08 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2006-03-16

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Alvogen és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin Alvogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin Alvogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamsulosin Alvogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tamsulosin Alvogen egy α
1
-adrenoreceptor blokkoló. Csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a
húgycső izmainak feszülését.
A Tamsulosin Alvogen-t a prosztata megnagyobbodás (prosztata
hiperplázia) által okozott vizelési
panaszokat enyhítésére alkalmazzák. Az izmok ellazulása
elősegíti a vizelet átjutását a húgycsövön és
ez megkönnyíti a vizelést.
2.
TUDNIVALÓK A TAMSULOSIN ALVOGEN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TAMSULOSIN ALVOGEN-T:
-
ha allergiás a tamszulozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére (tünetei:
ARC VAGY A TOROK BEDAGADÁSA ún. angioödéma).
-
ha előfordult, hogy vérnyomás

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tamsulosin Alvogen 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény
kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
Narancssárga/oliva-zöld kemény kapszula (19,3 mm × 6,4 mm). A
kapszulák fehér vagy törtfehér
pelleteket tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata
hiperplázia – BHP) következtében
jelentkező alsó húgyúti tünetek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Naponta egy kapszula.
_Különleges betegcsoportok_
_Vesekárosodás_
Nem szükséges az adag módosítás vesekárosodás esetén.
_Májkárosodás_
Nem szükséges az adag módosítása enyhe - közepes fokú
májkárosodás esetén. A Tamsulosin
Alvogen ellenjavalt súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.3 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A Tamsulosin Alvogen módosított hatóanyagleadású kemény
kapszulának gyermekek esetében nincs
releváns alkalmazása.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg
elérhető adatok az 5.1 pontban találhatóak.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulát a reggeli vagy a napi első étkezés után kell bevenni.
A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy
szétnyitni, mivel az befolyásolhatja a
módosított hatóanyag felszabadulást.
OGYÉI/62607/2020
2
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer okozta angio-oedemát is.

Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.

Súlyos májkárosodás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi α
1
-adrenoreceptor antagonistához hasonlóan a tamszulo