Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Alvogen IPCo S.ar.l.
G04CA02
tamsulosin
10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 01 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 02 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 03 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 04 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 05 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20073 / 06 - J - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20073 / 07 - J - TT - igen; 200 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20073 / 08 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781
Generikus
2006-03-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tamsulosin Alvogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin Alvogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tamsulosin Alvogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tamsulosin Alvogen egy α 1 -adrenoreceptor blokkoló. Csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak feszülését. A Tamsulosin Alvogen-t a prosztata megnagyobbodás (prosztata hiperplázia) által okozott vizelési panaszokat enyhítésére alkalmazzák. Az izmok ellazulása elősegíti a vizelet átjutását a húgycsövön és ez megkönnyíti a vizelést. 2. TUDNIVALÓK A TAMSULOSIN ALVOGEN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TAMSULOSIN ALVOGEN-T: - ha allergiás a tamszulozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (tünetei: ARC VAGY A TOROK BEDAGADÁSA ún. angioödéma). - ha előfordult, hogy vérnyomás Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Tamsulosin Alvogen 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula. Narancssárga/oliva-zöld kemény kapszula (19,3 mm × 6,4 mm). A kapszulák fehér vagy törtfehér pelleteket tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia – BHP) következtében jelentkező alsó húgyúti tünetek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Naponta egy kapszula. _Különleges betegcsoportok_ _Vesekárosodás_ Nem szükséges az adag módosítás vesekárosodás esetén. _Májkárosodás_ Nem szükséges az adag módosítása enyhe - közepes fokú májkárosodás esetén. A Tamsulosin Alvogen ellenjavalt súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.3 pont). _Gyermekek és serdülők_ A Tamsulosin Alvogen módosított hatóanyagleadású kemény kapszulának gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása. A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg elérhető adatok az 5.1 pontban találhatóak. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A kapszulát a reggeli vagy a napi első étkezés után kell bevenni. A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy szétnyitni, mivel az befolyásolhatja a módosított hatóanyag felszabadulást. OGYÉI/62607/2020 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer okozta angio-oedemát is. Orthostaticus hypotonia az anamnézisben. Súlyos májkárosodás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A többi α 1 -adrenoreceptor antagonistához hasonlóan a tamszulo Baca dokumen lengkapnya