Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tamsulosinhydroklorid
Avansor Pharma Oy
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
0,4 mg
Kapsel med modifierad frisättning, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; tamsulosinhydroklorid 0,4 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 200 kapslar; Burk, 10 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 200 kapslar
Godkänd
2016-11-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TAMICTEN 0,4 MG HÅRD KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING tamsulosinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tamicten är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tamicten 3. Hur du använder Tamicten 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tamicten ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAMICTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tamsulosin är en alfa 1A -adrenoreceptorblockerare. Den gör att muskulaturen i prostata och urinrör slappnar av. Tamsulosin används för behandling av problem med urineringen orsakade av en förstorad prostata (benign prostatahyperplasi). Genom att muskulaturen slappnar av kan urinen lättare passera, vilket underlättar urineringen. Tamsulosinhydroklorid som finns i Tamicten kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAMICTEN ANVÄND INTE TAMICTEN: - om du är allergisk mot tamsulosin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Symtom kan inkludera: svullnad av ansikte och svalg) (angioödem). - om du tidigare fått YRSEL, SVIMNINGSKÄNSLA ELLER HAR SVIMMAT p.g.a. tillfälligt lågt blodtryck då du ställt dig upp - om du har SVÅRA L Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tamicten 0,4 mg hård kapsel med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 0,4 mg tamsulosinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel med modifierad frisättning. Orange/olivgrön kapsel (19,3 x 6,4 mm). Kapseln innehåller vita till gulvita pellets. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtom från nedre urinvägarna (LUTS) i samband med benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning. Dosering Ingen dosjustering krävs vid nedsatt njurfunktion. Ingen dosjustering krävs hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (se även 4.3 Kontraindikationer). _Pediatrisk population_ Det finns ingen relevant användning av tamsulosin för barn. Säkerhet och effekt för barn under 18 år har inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1. Administreringssätt En kapsel dagligen, tas efter frukost eller dagens första måltid. Kapseln måste sväljas hel och får inte krossas eller tuggas eftersom detta påverkar den modifierade frisättningen av det aktiva innehållsämnet. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, inkluderande läkemedelsinducerat angioödem eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Ortostatisk hypotension i anamnesen. Svårt nedsatt leverfunktion. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Liksom för andra α 1 -adrenoceptorantagonister kan en blodtryckssänkning ses hos enstaka individer vid behandling med tamsulosin, vilket i sällsynta fall kan resultera i svimning (synkope). Vid de första 2 tecknen på ortostatisk hypotension (yrsel, svaghet) ska patienten sätta sig eller lägga sig ned tills symtomen försvunnit. Innan behandling med tamsulosin påbörjas ska patienten undersökas med syfte att utesluta andra tillstånd som kan orsaka samma symtom som benign prostatahyperplasi. Digital rektal undersökning och, om nödvändigt, Baca dokumen lengkap