Tamicten 0,4 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

tamsulosinhydroklorid

थमां उपलब्ध:

Avansor Pharma Oy

ए.टी.सी कोड:

G04CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tamsulosin hydrochloride

डोज़:

0,4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

रचना:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; tamsulosinhydroklorid 0,4 mg Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 200 kapslar; Burk, 10 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 200 kapslar

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2016-11-14

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAMICTEN 0,4 MG HÅRD KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
tamsulosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Tamicten är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Tamicten
3. Hur du använder Tamicten
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tamicten ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TAMICTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tamsulosin är en alfa
1A
-adrenoreceptorblockerare. Den gör att muskulaturen i prostata och
urinrör slappnar av.
Tamsulosin används för behandling av problem med urineringen
orsakade av en förstorad
prostata (benign prostatahyperplasi). Genom att muskulaturen slappnar
av kan urinen lättare
passera, vilket underlättar urineringen.
Tamsulosinhydroklorid som finns i Tamicten kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAMICTEN
ANVÄND INTE TAMICTEN:
-
om du är allergisk mot tamsulosin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6). Symtom kan inkludera: svullnad av ansikte och
svalg) (angioödem).
-
om du tidigare fått
YRSEL, SVIMNINGSKÄNSLA
ELLER HAR
SVIMMAT
p.g.a. tillfälligt lågt
blodtryck då du ställt dig upp
-
om du har
SVÅRA L

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tamicten 0,4 mg hård kapsel med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 0,4 mg tamsulosinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel med modifierad frisättning.
Orange/olivgrön kapsel (19,3 x 6,4 mm). Kapseln innehåller vita till
gulvita pellets.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtom från nedre urinvägarna (LUTS) i samband med benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning.
Dosering
Ingen dosjustering krävs vid nedsatt njurfunktion. Ingen dosjustering
krävs hos patienter med mild till
måttligt nedsatt leverfunktion (se även 4.3 Kontraindikationer).
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av tamsulosin för barn.
Säkerhet och effekt för barn under 18 år har inte fastställts.
Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1.
Administreringssätt
En kapsel dagligen, tas efter frukost eller dagens första måltid.
Kapseln måste sväljas hel och får inte krossas eller tuggas
eftersom detta påverkar den modifierade
frisättningen av det aktiva innehållsämnet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, inkluderande
läkemedelsinducerat angioödem eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Ortostatisk hypotension i anamnesen.
Svårt nedsatt leverfunktion.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Liksom för andra α
1
-adrenoceptorantagonister kan en blodtryckssänkning ses hos enstaka
individer vid
behandling med tamsulosin, vilket i sällsynta fall kan resultera i
svimning (synkope). Vid de första
2
tecknen på ortostatisk hypotension (yrsel, svaghet) ska patienten
sätta sig eller lägga sig ned tills
symtomen försvunnit.
Innan behandling med tamsulosin påbörjas ska patienten undersökas
med syfte att utesluta andra
tillstånd som kan orsaka samma symtom som benign prostatahyperplasi.
Digital rektal undersökning
och, om nödvändigt,