TachoSil Éponge

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharma AG

Kod ATC:

B02BC30

INN (Nama Antarabangsa):

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Borang farmaseutikal:

Éponge

Komposisi:

fibrinogenum de l'homme de 5,5 mg, thrombinum de l'homme 2 U. I., collagenum chevaux, riboflavinum, albuminum de l'homme, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, arginini hydrochloridum, pour la préparation.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Les produits sanguins

Kawasan terapeutik:

Traitement complémentaire à la Chirurgie pour Améliorer l'Hémostase, si des techniques standard de insuffizient, l'Efficacité a été seulement dans la chirurgie hépatique occupé

Tarikh kebenaran:

2004-09-27

Ciri produk

TachoSil®
Takeda Pharma AG
Composition
Principes actifs
fibrinogène humain 5.5 mg, thrombine humaine 2.0 UI
Les quantités indiquées correspondent à la composition par cm2.
Excipients
collagène équin, albumine humaine, riboflavine (E 101), chlorure de
sodium, citrate de sodium,
chlorhydrate de L-arginine
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Matrice de scellage
TachoSil est une matrice médicamenteuse blanchâtre pour colle. La
face active de la matrice, qui est
recouverte de fibrinogène et de thrombine, est colorée en jaune.
TachoSil contient par cm2:
Fibrinogène humain 5,5 mg
Thrombine humaine 2,0 UI
Indications/Possibilités d’emploi
TachoSil est utilisé comme traitement adjuvant en chirurgie pour
améliorer l'hémostase, favoriser la
fermeture tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie
vasculaire, quand les techniques
conventionnelles sont insuffisantes (voir rubrique «Propriétés /
Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
L'utilisation de TachoSil est réservée aux chirurgiens
expérimentés.
Il n'y a pas suffisamment d'informations pour une utilisation chez des
patients pédiatriques.
Le nombre de matrices TachoSil à appliquer doit toujours être
adapté au besoin clinique sous-jacent du
patient.
Le nombre de matrices TachoSil à appliquer dépend de la taille de la
surface lésée.
L'application de TachoSil doit être individualisée par le
chirurgien. Lors des essais cliniques, les dosages
individuels se sont habituellement situés entre 1 et 3 matrices (9,5
cm × 4,8 cm). L'utilisation de jusqu'à
7 matrices a été rapportée. Pour des lésions plus petites, p.ex.
lors de chirurgie invasive minimale, il est
recommandé d'utiliser des matrices de plus petite taille (4,8 cm ×
4,8 cm ou 3,0 cm × 2,5 cm) ou la
matrice pré-enroulée (basée sur la matrice de 4,8 cm × 4,8 cm).
Durée du traitement
Voie épilésionnelle uniquement.
Voir la rubrique «Remarques particulières» pour des instructions
plus détaillées.
Contre-indications
TachoSil ne d