Land: Schweiz
Sprog: fransk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fibrinogenum humanum, thrombinum humanum
Takeda Pharma AG
B02BC30
fibrinogenum humanum, thrombinum humanum
Éponge
fibrinogenum de l'homme de 5,5 mg, thrombinum de l'homme 2 U. I., collagenum chevaux, riboflavinum, albuminum de l'homme, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, arginini hydrochloridum, pour la préparation.
B
Les produits sanguins
Traitement complémentaire à la Chirurgie pour Améliorer l'Hémostase, si des techniques standard de insuffizient, l'Efficacité a été seulement dans la chirurgie hépatique occupé
2004-09-27
TachoSil® Takeda Pharma AG Composition Principes actifs fibrinogène humain 5.5 mg, thrombine humaine 2.0 UI Les quantités indiquées correspondent à la composition par cm2. Excipients collagène équin, albumine humaine, riboflavine (E 101), chlorure de sodium, citrate de sodium, chlorhydrate de L-arginine Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Matrice de scellage TachoSil est une matrice médicamenteuse blanchâtre pour colle. La face active de la matrice, qui est recouverte de fibrinogène et de thrombine, est colorée en jaune. TachoSil contient par cm2: Fibrinogène humain 5,5 mg Thrombine humaine 2,0 UI Indications/Possibilités d’emploi TachoSil est utilisé comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase, favoriser la fermeture tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire, quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes (voir rubrique «Propriétés / Effets»). Posologie/Mode d’emploi Posologie L'utilisation de TachoSil est réservée aux chirurgiens expérimentés. Il n'y a pas suffisamment d'informations pour une utilisation chez des patients pédiatriques. Le nombre de matrices TachoSil à appliquer doit toujours être adapté au besoin clinique sous-jacent du patient. Le nombre de matrices TachoSil à appliquer dépend de la taille de la surface lésée. L'application de TachoSil doit être individualisée par le chirurgien. Lors des essais cliniques, les dosages individuels se sont habituellement situés entre 1 et 3 matrices (9,5 cm × 4,8 cm). L'utilisation de jusqu'à 7 matrices a été rapportée. Pour des lésions plus petites, p.ex. lors de chirurgie invasive minimale, il est recommandé d'utiliser des matrices de plus petite taille (4,8 cm × 4,8 cm ou 3,0 cm × 2,5 cm) ou la matrice pré-enroulée (basée sur la matrice de 4,8 cm × 4,8 cm). Durée du traitement Voie épilésionnelle uniquement. Voir la rubrique «Remarques particulières» pour des instructions plus détaillées. Contre-indications TachoSil ne d Læs hele dokumentet