Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxytocinum INN
AlfaSigma S.p.A.
H01BB02
Oxitocinum
6,7 míkróg/skammt
Nefúði, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
133949 Úðaílát
Markaðsleyfi útgefið
1966-12-30
FYLGISEÐILL UPPLÝSINGAR UM SYNTOCINON ® NEFÚÐA, LAUSN 6,7 MÍKRÓG/SKAMMT Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. • Læknirinn hefur ávísað Syntocinon til persónulegra nota. Því skal ekki gefa lyfið öðrum. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar. Í FYLGISEÐLINUM ERU UPPLÝSINGAR UM: 1. Verkun og notkun 2. Mikilvægar upplýsingar sem nauðsynlegt er að lesa áður en Syntocinon er notað 3. Hvernig nota á Syntocinon 4. Aukaverkanir 5. Geymsla 6. Aðrar upplýsingar 1. VERKUN OG NOTKUN Syntocinon nefúði hefur áhrif á mjólkurkirtlana þannig að mjólkurflæði eykst. Syntocinon dregur úr brjóstaspennu við brjóstagjöf. Vera má að læknirinn hafi ávísað lyfinu til annarrar notkunar. Fylgið ávallt fyrirmælum læknisins. 2. MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR SEM NAUÐSYNLEGT ER AÐ LESA ÁÐUR EN SYNTOCINON ER NOTAÐ EKKI MÁ NOTA SYNTOCINON • Ef þú ert með ofnæmi fyrir virka efninu, oxytocin, eða einhverju öðru innihaldsefni í Syntocinon. • Ef þú ert þunguð. GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN SYNTOCINON Ef þú þarft að gangast undir svæfingu eða mænudeyfingu skaltu segja lækninum frá því að þú notir Syntocinon nefúða. NOTKUN ANNARRA LYFJA Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið. Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, lyf sem keypt eru erlendis, náttúrulyf, sem og vítamín og steinefni í stórum skömmtum. Nota má Syntocinon samhliða öðrum lyfjum. EF SYNTOCINON ER NOTAÐ MEÐ MAT EÐA DRYKK Á ekki við. MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð. MEÐGANGA Ekki m Baca dokumen lengkap
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Syntocinon 6,7 míkróg/skammt nefúði, lausn. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Oxytocin (samtengt) 6,7 míkróg/skammt. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Brjóstaspenna, þegar halda á brjóstagjöf áfram. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Einn úðaskammtur, sem jafngildir 6,7 míkróg, u.þ.b. 5 mínútum áður en brjóstagjöf hefst. Notkunarleiðbeiningar Fjarlægið hlífðarhettuna af skammtadælunni. Áður en byrjað er að nota lyfið skal úða nokkrum sinnum út í loftið, þar til fíngerður úði fæst. Eftir það er lyfið tilbúið til notkunar. Haldið úðaflöskunni milli fingranna. Úðið með því að þrýsta kraganum niður, að flöskunni. Sitjið upprétt og færið stútinn á flöskunni inn í aðra nösina. Úðið einu sinni, jafnframt því sem rólega er andað inn um nefið. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Vegna þess að oxytocin hefur væg þvagstemmandi áhrif getur langvarandi notkun of stórra skammta í tengslum við mikið vökvamagn, leitt til vatnseitrunar og þar með blóðnatríumlækkunar (sjá kafla 4.9). Vegna breytilegrar verkunar oxytocins á leg, þegar lyfið er gefið í nef, á ekki að nota Syntocinon nefúða til að koma fæðingu af stað. BRÁÐAOFNÆMI HJÁ KONUM MEÐ OFNÆMI FYRIR LATEXI Greint hefur verið frá bráðaofnæmi eftir gjöf oxytocins hjá konum með þekkt latexofnæmi. Vegna fyrirliggjandi samsvörunar í byggingu oxytocins og latex getur ofnæmi/óþol fyrir latexi verið mikilvægur áhættuþáttur í að valda bráðaofnæmi eftir gjöf oxytocins. Syntocinon nefúði inniheldur própýlparahýdroxýbenzóat (E216) og metýlparahýdroxýbenzóat (E218). Þessi efni geta valdið ofnæmi (sem getur komið fram í kjölfar meðferðar) og í mjög sjaldgæfum tilvikum geta komið fram önduna Baca dokumen lengkap