Syntocinon (Syntocinon 40 a.e./ml) Nefúði, lausn 6,7 míkróg/skammt

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Oxytocinum INN

Διαθέσιμο από:

AlfaSigma S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxitocinum

Δοσολογία:

6,7 míkróg/skammt

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nefúði, lausn

Τρόπος διάθεσης:

(R) Lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

133949 Úðaílát

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

1966-12-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FYLGISEÐILL
UPPLÝSINGAR UM SYNTOCINON
® NEFÚÐA, LAUSN 6,7 MÍKRÓG/SKAMMT
Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota
lyfið.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
•
Læknirinn hefur ávísað Syntocinon til persónulegra nota. Því
skal ekki gefa lyfið öðrum.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana
sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast
alvarlegar.
Í FYLGISEÐLINUM ERU UPPLÝSINGAR UM:
1.
Verkun og notkun
2.
Mikilvægar upplýsingar sem nauðsynlegt er að lesa áður en
Syntocinon er notað
3.
Hvernig nota á Syntocinon
4.
Aukaverkanir
5.
Geymsla
6.
Aðrar upplýsingar
1.
VERKUN OG NOTKUN
Syntocinon nefúði hefur áhrif á mjólkurkirtlana þannig að
mjólkurflæði eykst.
Syntocinon dregur úr brjóstaspennu við brjóstagjöf.
Vera má að læknirinn hafi ávísað lyfinu til annarrar notkunar.
Fylgið ávallt fyrirmælum læknisins.
2.
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR SEM NAUÐSYNLEGT ER AÐ LESA ÁÐUR EN
SYNTOCINON ER NOTAÐ
EKKI MÁ NOTA SYNTOCINON
•
Ef þú ert með ofnæmi fyrir virka efninu, oxytocin, eða einhverju
öðru innihaldsefni í
Syntocinon.
•
Ef þú ert þunguð.
GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN SYNTOCINON
Ef þú þarft að gangast undir svæfingu eða mænudeyfingu skaltu
segja lækninum frá því að þú notir
Syntocinon nefúða.
NOTKUN ANNARRA LYFJA
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð
eða hafa verið notuð nýverið. Þetta á einnig
við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, lyf sem keypt eru erlendis,
náttúrulyf, sem og vítamín og
steinefni í stórum skömmtum.
Nota má Syntocinon samhliða öðrum lyfjum.
EF SYNTOCINON ER NOTAÐ MEÐ MAT EÐA DRYKK
Á ekki við.
MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru
notuð.
MEÐGANGA
Ekki m

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Syntocinon 6,7 míkróg/skammt nefúði, lausn.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Oxytocin (samtengt) 6,7 míkróg/skammt.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Nefúði, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Brjóstaspenna, þegar halda á brjóstagjöf áfram.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Einn úðaskammtur, sem jafngildir 6,7 míkróg, u.þ.b. 5 mínútum
áður en brjóstagjöf hefst.
Notkunarleiðbeiningar
Fjarlægið hlífðarhettuna af skammtadælunni.
Áður en byrjað er að nota lyfið skal úða nokkrum sinnum út í
loftið, þar til fíngerður úði fæst.
Eftir það er lyfið tilbúið til notkunar.
Haldið úðaflöskunni milli fingranna. Úðið með því að
þrýsta kraganum niður, að flöskunni. Sitjið
upprétt og færið stútinn á flöskunni inn í aðra nösina.
Úðið einu sinni, jafnframt því sem rólega er
andað inn um nefið.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu eða einhverju hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Vegna þess að oxytocin hefur væg þvagstemmandi áhrif getur
langvarandi notkun of stórra
skammta í tengslum við mikið vökvamagn, leitt til vatnseitrunar og
þar með
blóðnatríumlækkunar (sjá kafla 4.9).
Vegna breytilegrar verkunar oxytocins á leg, þegar lyfið er gefið
í nef, á ekki að nota Syntocinon
nefúða til að koma fæðingu af stað.
BRÁÐAOFNÆMI HJÁ KONUM MEÐ OFNÆMI FYRIR LATEXI
Greint hefur verið frá bráðaofnæmi eftir gjöf oxytocins hjá
konum með þekkt latexofnæmi.
Vegna fyrirliggjandi samsvörunar í byggingu oxytocins og latex getur
ofnæmi/óþol fyrir latexi
verið mikilvægur áhættuþáttur í að valda bráðaofnæmi eftir
gjöf oxytocins.
Syntocinon nefúði inniheldur própýlparahýdroxýbenzóat (E216) og
metýlparahýdroxýbenzóat
(E218). Þessi efni geta valdið ofnæmi (sem getur komið fram í
kjölfar meðferðar) og í mjög
sjaldgæfum tilvikum geta komið fram önduna