Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
SILTUXIMAB
EUSA PHARMA (UK) LIMITED
L04AC11
SILTUXIMAB
400MG
Poudre pour solution
SILTUXIMAB 400MG
Intraveineuse
20ML
Prescription
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156310002; AHFS:
APPROUVÉ
2014-12-03
_SYL03162018CPMF_NC 212952_ _Page 1 de 38_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT PR SYLVANT ® siltuximab pour injection Poudre lyophilisée pour injection, pour perfusion intraveineuse 100 mg/fiole et 400 mg/fiole Anticorps monoclonal anti-interleukine-6 Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Numéro de contrôle de la présentation : 212952 Marques de commerce utilisées sous licence. © 2018 Janssen Inc. Date de rédaction : 3 décembre 2014 Date d’approbation : 16 mars 2018 _SYL03162018CPMF_NC 212952_ _Page 2 de 38_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT....................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE....................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 3 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................... 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 15 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................................................... 16 SURDOSAGE........................................................................................................................... 18 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE..................................................... 19 CONSERVATION ET STABILITÉ ........................................................................................ 21 PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT.................................................. 21 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................ 21 PARTIE II : RENSEIGNEM Baca dokumen lengkap