Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
20-07-2016
Ciri produk
(SPC)
10-05-2024
Bahan aktif:
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3, CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2
Boleh didapati daripada:
Zoetis Belgium Sa
Kod ATC:
QI09AL
INN (Nama Antarabangsa):
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3, CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2
Borang farmaseutikal:
EMULSIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: ESCUALANO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, POLOXAMER 401, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, FOSFATO DISODICO ANHIDRO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Laluan pentadbiran:
VÍA INTRAMUSCULAR
Jenis preskripsi:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kumpulan terapeutik:
Cerdos de engorde
Kawasan terapeutik:
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
Ringkasan produk:
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis) Autorizado Comercializado
Status kebenaran:
Autorizado
Tarikh kebenaran:
2017-01-01
Risalah maklumat
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3
2,3-6,4 PR*
1,5-3,8 PR*
ADYUVANTES:
Escualano
Poloxamer 401
Polisorbato 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,2 mg
* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas
con la infección por PCV2.
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.
Duración de la inmunidad:
23 semanas tras la vacunación (PCV2).
16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_)
3
4.3 CONTRAINDIC
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Ciri produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3
2,3-6,4 PR*
1,5-3,8 PR*
ADYUVANTES:
Escualano
Poloxamer 401
Polisorbato 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,2 mg
* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas
con la infección por PCV2.
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.
Duración de la inmunidad:
23 semanas tras la vacunación (PCV2).
16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_)
3
4.3 CONTRAINDIC
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