Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Azitromicīns
Teva Pharma B.V., Netherlands
J01FA10
Azithromycin
200 mg/5 ml
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Pr.
Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SUMAMED FORTE 200 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI _Azithromycinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sumamed forte un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sumamed forte lietošanas 3. Kā lietot Sumamed forte 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sumamed forte 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SUMAMED FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sumamed forte pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par makrolīdiem. Sumamed forte lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai. SUMAMED FORTE LIETO, LAI ĀRSTĒTU: - augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringītu (rīkles iekaisumu)/tonsilītu (mandeļu iekaisumu), sinusītu (dobumu iekaisumu) un vidusauss iekaisumu; - dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhītu un pneimoniju; - ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp migrējošo eritēmu (Laima slimības pirmā stadija), rozi, impetigo un sekundāru piodermiju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SUMAMED FORTE LIETOŠANAS NELIETOJIET SUMAMED FORTE ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret jebkuru no makrolīdu vai ketolīdu grupas antibiotiskajiem līdzekļiem; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi; - vienlaicīgi ar melnā rudzu grau Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sumamed forte 200 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 ml pagatavotās suspensijas satur 200 mg azitromicīna _(Azithromycinum) _dihidrāta veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību 5 ml suspensijas satur 3,76 g saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Balts vai dzeltenīgi balts pulveris. Pagatavotā suspensija ir balta vai dzeltenīgi balta homogēna suspensija ar raksturīgu ķiršu/banānu garšu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sumamed ir indicēts viena vai vairāku pret azitromicīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanā (skatīt 5.1. apakšpunktu): - augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringīts/tonsilīts, sinusīts un vidusauss iekaisums; - dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhīts un sadzīvē iegūta pneimonija; - ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp migrējoša eritēma (Laima slimības pirmā stadija), roze, _impetigo_ un sekundāra piodermija. Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu lietošanas vadlīnijas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Augšējo elpceļu, dziļo elpceļu, ādas un mīksto audu infekciju (izņemot migrējošās eritēmas) ārstēšanai kopējā azitromicīna deva ir 30 mg/kg, kas jāizlieto triju dienu laikā (10 mg/kg vienu reizi dienā) saskaņā ar tabulu: ĶERMEŅA MASA (KG) SUMAMED 100 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI SUMAMED FORTE 200 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI 5 2,5 ml (50 mg) 6 3 ml (60 mg) 1 Version: 2022-03-22_var019_7.1 SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 7 3,5 ml (70 mg) 8 4 ml (80 mg) 9 4,5 ml (90 mg) 10-14 5 ml (100 mg) 2,5 ml (100 mg) 15-24 / 5 ml (200 mg) 25-34 / 7,5 ml (300 mg) 35-44 / 10 ml (400 mg) ≥ 45 / Pieaugušo deva Azitromicīns ir iedarbīgs līdzeklis streptokoku farin Baca dokumen lengkap