Sumamed forte 200 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azitromicīns

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

J01FA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azithromycin

Deva:

200 mg/5 ml

Zāļu forma:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SUMAMED FORTE 200 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_Azithromycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sumamed forte un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sumamed forte lietošanas
3.
Kā lietot Sumamed forte
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sumamed forte
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SUMAMED FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sumamed forte pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par
makrolīdiem.
Sumamed forte lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
SUMAMED FORTE LIETO, LAI ĀRSTĒTU:
-
augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringītu (rīkles
iekaisumu)/tonsilītu (mandeļu
iekaisumu), sinusītu (dobumu iekaisumu) un vidusauss iekaisumu;
-
dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhītu un pneimoniju;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp migrējošo eritēmu (Laima
slimības pirmā stadija), rozi,
impetigo un sekundāru piodermiju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SUMAMED FORTE LIETOŠANAS
NELIETOJIET SUMAMED FORTE ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret jebkuru no makrolīdu vai ketolīdu grupas
antibiotiskajiem
līdzekļiem;
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
-
vienlaicīgi ar melnā rudzu grau

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sumamed forte 200 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml pagatavotās suspensijas satur 200 mg azitromicīna
_(Azithromycinum) _dihidrāta veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
5 ml suspensijas satur 3,76 g saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Balts vai dzeltenīgi balts pulveris. Pagatavotā suspensija ir balta
vai dzeltenīgi balta homogēna suspensija
ar raksturīgu ķiršu/banānu garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sumamed ir indicēts viena vai vairāku pret azitromicīnu jutīgu
mikroorganismu izraisītu infekciju
ārstēšanā (skatīt 5.1. apakšpunktu):
-
augšējo elpošanas ceļu infekcijas, tostarp faringīts/tonsilīts,
sinusīts un vidusauss iekaisums;
-
dziļo elpceļu infekcijas, tostarp bronhīts un sadzīvē iegūta
pneimonija;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp migrējoša eritēma (Laima
slimības pirmā stadija), roze,
_impetigo_ un sekundāra piodermija.
Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu lietošanas
vadlīnijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Augšējo elpceļu, dziļo elpceļu, ādas un mīksto audu infekciju
(izņemot migrējošās eritēmas) ārstēšanai
kopējā azitromicīna deva ir 30 mg/kg, kas jāizlieto triju dienu
laikā (10 mg/kg vienu reizi dienā) saskaņā
ar tabulu:
ĶERMEŅA MASA
(KG)
SUMAMED
100 MG/5 ML PULVERIS
IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
SUMAMED
FORTE 200 MG/5 ML
PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
5
2,5 ml (50 mg)
6
3 ml (60 mg)
1
Version: 2022-03-22_var019_7.1
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022
7
3,5 ml (70 mg)
8
4 ml (80 mg)
9
4,5 ml (90 mg)
10-14
5 ml (100 mg)
2,5 ml (100 mg)
15-24
/
5 ml (200 mg)
25-34
/
7,5 ml (300 mg)
35-44
/
10 ml (400 mg)
≥ 45
/
Pieaugušo deva
Azitromicīns ir iedarbīgs līdzeklis streptokoku farin