Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Magneziu sulfas
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
B05XA05
Magnesii sulfas
250 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2023-02-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SULFAT DE MAGNEZIU-BP 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Sulfat de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sulfat de Magneziu-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Sulfat de Magneziu-BP 3. Cum vi se va administra Sulfat de Magneziu-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sulfat de Magneziu-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SULFAT DE MAGNEZIU-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Magneziul participă în majoritatea reacţiilor metabolice, inclusiv cele asociate cu sinteza şi eliberarea energiei, reglează excitabilitatea musculară, manifestă acţiune calmantă, de reducere a durerii, anticonvulsivă, spasmolitică. Sulfatul de magneziu este utilizat pentru: − tratamentul curativ al torsadei vârfurilor (tulburare specifică a ritmului inimii) − tratamentul hipokaliemiei acute (niveluri anormal de scăzute de potasiu în sânge) asociate cu hipomagneziemie (niveluri anormal scăzute de magneziu în sânge) − pentru a trata nivelurile scăzute de magneziu din sânge − aport de magneziu în nutriția parenterală − pentru a preveni sau trata convulsiile cauzate de o complicație gravă a sarcinii - eclampsie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTI Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sulfat de Magneziu-BP 250 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine sulfat de magneziu heptahidrat 250 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE − Tratamentul curativ al torsadei vârfurilor − Tratamentul hipokaliemiei acute asociate cu hipomagneziemie − Tratamentul hipomagneziemiei − Aport de magneziu în nutriția parenterală − Profilaxia și tratamenul crizei de eclampsie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare Sulfat de Magneziu-BP poate fi administrat pe cale intramusculară sau intravenoasă (injecție intravenoasă lentă sau sub formă de perfuzie intravenoasă). În cazul administrării intravenoase, pacientul trebuie să fie în poziție orizontală. Injecția intravenoasă directă (bolus) este rezervată pentru tratamentul torsadei vârfurilor și trebuie efectuată într-un mediu specializat. Administrarea intramusculară trebuie utilizată numai atunci când accesul venos periferic este imposibil. Soluţia perfuzabilă se prepară prin diluarea medicamentului cu soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5%. La administrarea intravenoasă, viteza de administrare nu va depăşi 150 mg/min (0,6 ml/min), cu excepţia tratamentului torsadei vârfurilor şi eclampsiei. Soluţia perfuzabilă se va administra imediat după preparare (nu se păstrează). Doze Doza trebuie individualizată în funcție de nevoile și răspunsurile pacientului. Nivelurile plasmatice de magneziu trebuie monitorizate pe tot parcursul terapiei. • _Tratamentul curativ al torsadei vârfurilor: _ 2 g de sulfat de magneziu heptahidrat prin injecție intravenoasă lentă, urmată de o perfuzie continuă de 3 mg până la 20 mg pe minut de sulfat de magneziu heptahidrat. • _Tratamentul hipokaliemiei acute asociate cu hipomagnezie Baca dokumen lengkap