Sulfat de magneziu-BP 250 mg/ml soluţie injectabilă

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Magneziu sulfas

थमां उपलब्ध:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ए.टी.सी कोड:

B05XA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Magnesii sulfas

डोज़:

250 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

soluţie injectabilă

पैकेज में यूनिट:

N5x2

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

प्राधिकरण की तारीख:

2023-02-26

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SULFAT DE MAGNEZIU-BP 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulfat de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfat de Magneziu-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra
Sulfat de Magneziu-BP
3.
Cum vi se va administra Sulfat de Magneziu-BP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfat de Magneziu-BP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SULFAT DE MAGNEZIU-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magneziul participă în majoritatea reacţiilor metabolice, inclusiv
cele asociate cu sinteza şi eliberarea
energiei,
reglează
excitabilitatea
musculară,
manifestă
acţiune
calmantă,
de
reducere
a
durerii,
anticonvulsivă, spasmolitică.
Sulfatul de magneziu este utilizat pentru:
−
tratamentul curativ al torsadei vârfurilor (tulburare specifică a
ritmului inimii)
−
tratamentul hipokaliemiei acute (niveluri anormal de scăzute de
potasiu în sânge) asociate cu
hipomagneziemie (niveluri anormal scăzute de magneziu în sânge)
−
pentru a trata nivelurile scăzute de magneziu din sânge
−
aport de magneziu în nutriția parenterală
−
pentru a preveni sau trata convulsiile cauzate de o complicație
gravă a sarcinii - eclampsie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTI�

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfat de Magneziu-BP 250 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sulfat de magneziu heptahidrat 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
−
Tratamentul curativ al torsadei vârfurilor
−
Tratamentul hipokaliemiei acute asociate cu hipomagneziemie
−
Tratamentul hipomagneziemiei
−
Aport de magneziu în nutriția parenterală
−
Profilaxia și tratamenul crizei de eclampsie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Sulfat
de
Magneziu-BP
poate
fi
administrat
pe
cale
intramusculară
sau
intravenoasă
(injecție
intravenoasă lentă sau sub formă de perfuzie intravenoasă).
În cazul administrării intravenoase, pacientul trebuie să fie în
poziție orizontală. Injecția intravenoasă
directă (bolus) este rezervată pentru tratamentul torsadei
vârfurilor și trebuie efectuată într-un mediu
specializat.
Administrarea intramusculară trebuie utilizată numai atunci când
accesul venos periferic este imposibil.
Soluţia perfuzabilă se prepară prin diluarea medicamentului cu
soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau
soluţie de glucoză 5%.
La administrarea intravenoasă, viteza de administrare nu va depăşi
150 mg/min (0,6 ml/min), cu excepţia
tratamentului torsadei vârfurilor şi eclampsiei.
Soluţia perfuzabilă se va administra imediat după preparare (nu se
păstrează).
Doze
Doza trebuie individualizată în funcție de nevoile și
răspunsurile pacientului.
Nivelurile plasmatice de magneziu trebuie monitorizate pe tot
parcursul terapiei.
•
_Tratamentul curativ al torsadei vârfurilor: _
2 g de sulfat de magneziu heptahidrat prin injecție intravenoasă
lentă, urmată de o perfuzie continuă de
3 mg până la 20 mg pe minut de sulfat de magneziu heptahidrat.
•
_Tratamentul hipokaliemiei acute asociate cu hipomagnezie