Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfasalazinum
Krka, d.d., Novo mesto
A07EC01
Sulfasalazinum
500 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990283323; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421992; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990283316
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SULFASALAZIN EN KRKA, 500 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Sulfasalazinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sulfasalazin EN Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulfasalazin EN Krka 3. Jak stosować lek Sulfasalazin EN Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sulfasalazin EN Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK SULFASALAZIN EN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sulfasalazin EN Krka jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym. Sulfasalazin EN Krka jest połączeniem kwasu 5-aminosalicylowego z sulfapirydyną. Mniejsza część sulfasalazyny wchłania się w jelicie grubym i odkłada się głównie w tkance łącznej. Większa część leku ulega rozkładowi do kwasu 5-aminosalicylowego i sulfapirydyny, które łagodzą stan zapalny. Sulfapirydyna łagodzi układowy odczyn zapalny; przeciwzapalne działanie kwasu 5-aminosalicylowego z powodu jego słabego wchłaniania, występuje tylko w jelicie grubym. Lek Sulfasalazin EN Krka nie działa przeciwbólowo. LEK SULFASALAZIN EN KRKA STOSOWANY JEST W LECZENIU: - reumatoidalnego zapalenia stawów, opornego na leczenie z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych, - chorób zapalnych jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorob Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Sulfasalazin EN Krka, 500 mg, tabletki dojelitowe _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera sulfasalazynę ( _Sulfasalazinum)_ w postaci granulatu z powidonem, co odpowiada 500 mg sulfasalazyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki dojelitowe, o beżowym zabarwieniu _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _ 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Reumatoidalne zapalenie stawów, oporne na leczenie z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Choroby zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie REUMATOIDALNE ZAPALENIE STAWÓW _Dorośli i osoby w podeszłym wieku _ Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Zalecane dawkowanie wynosi od 1 do 3 gramów na dobę. Najczęściej stosowaną dawką są 2 tabletki dwa razy na dobę. Zaleca się rozpoczynać leczenie od mniejszych dawek i stopniowo je zwiększać zgodnie ze schematem przedstawionym w tabeli poniżej. DZIEŃ 1-4 DZIEŃ 5-8 DZIEŃ 9 I NASTĘPNE RANO 1 tabletka dojelitowa 1 tabletka dojelitowa 2 tabletki dojelitowe WIECZOREM 2 tabletki dojelitowe 2 tabletki dojelitowe 2 tabletki dojelitowe Jeśli reakcja pacjenta na leczenie jest niezadowalająca przez okres 2 do 3 miesięcy, dobową dawkę sulfasalazyny można zwiększyć maksymalnie do 3 g. U pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane można czasowo zmniejszyć dawkę. CHOROBY ZAPALNE JELIT (TJ. WRZODZIEJĄCE ZAPALENIE JELITA GRUBEGO, CHOROBA CROHNA) Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od stanu klinicznego, tolerancji leku przez pacjenta i reakcji pacjenta na leczenie. Zaleca się, aby u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni sulfasalazyną, zwiększać dawkę stopniowo przez kilka tygodni. Dawka dobowa powinna być rozłożona równomiernie na dawki podzielone. Baca dokumen lengkap