Sufenta forte

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

суфентанилом

Boleh didapati daripada:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Kod ATC:

N01AH03

INN (Nama Antarabangsa):

sufentanil

Dos:

0.25mg/5mL

Borang farmaseutikal:

rastvor za injekciju

Unit dalam pakej:

rastvor za injekciju; 0.25mg/5mL; ampula, 5x5mL

Kelas:

SZN

Jenis preskripsi:

SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Dikeluarkan oleh:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Ringkasan produk:

JKL: 0087171

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2019-02-11

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA LEK
§▲ SUFENTA
®
FORTE, 0,25 MG/5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
SUFENTANIL
_PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE _
_SU VAŽNE ZA VAS._
-
_Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate._
-
_Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu._
-
_Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga dati drugome. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste _
_znake bolesti kao i Vi._
-
_Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije _
_navedeno u odeljku 4, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta. _
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sufenta forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sufenta forte
3.
Kako se upotrebljava lek Sufenta forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sufenta forte
6.
Dodatne informacije
2
1. ŠTA JE LEK SUFENTA FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sufenta forte je snažan lek protiv bolova koji se koristi
tokom i posle hirurških intervencija i tokom
porođaja.
Lek Sufenta forte je snažan lek protiv bolova. Uglavnom se koristi
tokom i posle hirurških intervencija i
obično se primenjuje u venu (intravenska primena). Lek Sufenta forta
se primenjuje i u predeo kičmene
moždine za vreme porođaja (epiduralna tehnika).
Odgovorni lekar će da odluči da li je lek Sufenta Forte
odgovarajući za Vas.
Pedijatrija
Lek Sufenta Forte primenjen intravenski je indikovan kao analgetik za
primenu tokom uvođenja i/ili
održavanja balansirane opšte anestezije kod dece starije od mesec
dana.
Lek Sufenta forte primenjen epiduralno je indikovan kod dece starosti
godinu dana i starije u postoperativnoj
terapiji bola nakon opštih hirurških operacija, grudnih ili
ortopedskih procedura.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SUFENTA FORTE
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili st

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§▲ Sufenta
®
forte, 0,25 mg/5 mL, rastvor za injekciju
INN: sufentanil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora Sufenta forte sadrži 75
mikrograma/mL sufentanil-citrata što odgovara 50 mikrograma
sufentanila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1mL rastvora leka Sufenta
forte sadrži 9 miligrama natrijum-
hlorida.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistrar, bezbojan rastvor, bez mehaničkih onečišćenje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Intravenska primena kod odraslih: Lek Sufenta forte je analgetički
dodatak anesteziji, koji je indikovan za
sve intervencije u kojima je neophodno da se sa analgetikom koji ima
centralno delovanje obezbedi
parcijalna ili totalna analgezija.
Epiduralna primena kod odraslih:
Epiduralna primena leka Sufenta forte je indikovana:

za
postoperativno
otklanjanje
bola
nakon
opštih
hirurških
operacija,
grudnih
ili
ortopedskih
procedura, kao i kod carskog reza;

kao analgetički
dodatak pri epiduralnoj primeni bupivakaina za vreme porođaja i
vaginalnog
porođaja.
Pedijatrijska populacija:
Lek Sufenta forte primenjen INTRAVENSKI
je indikovan kao analgetik za upotrebu tokom uvođenja i/ili
održavanja balansirane opšte anestezije kod dece starije od mesec
dana.
Lek
Sufenta
forte
primenjen
EPIDURALNO
je
indikovan
kod
dece
starosti
godinu
dana
i
starije
u
postoperativnoj terapiji bola nakon opštih hirurških operacija,
grudnih ili ortopedskih procedura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje i učestalost primene moraju se odrediti individualno i u
zavisnosti od godina starosti, telesne mase,
fizičkog stanja i osnovnog patološkog stanja pacijenta, primene
drugih lekova i tipa hirurške intervencije
(nivoa bola) i vrste anestezije.Prlikom određivanja dopunskih doze
treba uzeti u obzir efekat inicijale doze.
INTRAVENSKA PRIMENA
Da bi se izbeglo javljanje bradikardije, preporučuje se primena malih
intravenskih doza antiholin