국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
суфентанилом
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
N01AH03
sufentanil
0.25mg/5mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 0.25mg/5mL; ampula, 5x5mL
SZN
SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
JKL: 0087171
OBNOVA
2019-02-11
1 UPUTSTVO ZA LEK §▲ SUFENTA ® FORTE, 0,25 MG/5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU SUFENTANIL _PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE _ _SU VAŽNE ZA VAS._ - _Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate._ - _Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu._ - _Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga dati drugome. Može da im škodi, čak i kada imaju iste _ _znake bolesti kao i Vi._ - _Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije _ _navedeno u odeljku 4, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. _ U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sufenta forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sufenta forte 3. Kako se upotrebljava lek Sufenta forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sufenta forte 6. Dodatne informacije 2 1. ŠTA JE LEK SUFENTA FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sufenta forte je snažan lek protiv bolova koji se koristi tokom i posle hirurških intervencija i tokom porođaja. Lek Sufenta forte je snažan lek protiv bolova. Uglavnom se koristi tokom i posle hirurških intervencija i obično se primenjuje u venu (intravenska primena). Lek Sufenta forta se primenjuje i u predeo kičmene moždine za vreme porođaja (epiduralna tehnika). Odgovorni lekar će da odluči da li je lek Sufenta Forte odgovarajući za Vas. Pedijatrija Lek Sufenta Forte primenjen intravenski je indikovan kao analgetik za primenu tokom uvođenja i/ili održavanja balansirane opšte anestezije kod dece starije od mesec dana. Lek Sufenta forte primenjen epiduralno je indikovan kod dece starosti godinu dana i starije u postoperativnoj terapiji bola nakon opštih hirurških operacija, grudnih ili ortopedskih procedura. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SUFENTA FORTE _Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, _ _preosetljivi ste na lekove ili st 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA §▲ Sufenta ® forte, 0,25 mg/5 mL, rastvor za injekciju INN: sufentanil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora Sufenta forte sadrži 75 mikrograma/mL sufentanil-citrata što odgovara 50 mikrograma sufentanila. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1mL rastvora leka Sufenta forte sadrži 9 miligrama natrijum- hlorida. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistrar, bezbojan rastvor, bez mehaničkih onečišćenje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Intravenska primena kod odraslih: Lek Sufenta forte je analgetički dodatak anesteziji, koji je indikovan za sve intervencije u kojima je neophodno da se sa analgetikom koji ima centralno delovanje obezbedi parcijalna ili totalna analgezija. Epiduralna primena kod odraslih: Epiduralna primena leka Sufenta forte je indikovana: za postoperativno otklanjanje bola nakon opštih hirurških operacija, grudnih ili ortopedskih procedura, kao i kod carskog reza; kao analgetički dodatak pri epiduralnoj primeni bupivakaina za vreme porođaja i vaginalnog porođaja. Pedijatrijska populacija: Lek Sufenta forte primenjen INTRAVENSKI je indikovan kao analgetik za upotrebu tokom uvođenja i/ili održavanja balansirane opšte anestezije kod dece starije od mesec dana. Lek Sufenta forte primenjen EPIDURALNO je indikovan kod dece starosti godinu dana i starije u postoperativnoj terapiji bola nakon opštih hirurških operacija, grudnih ili ortopedskih procedura. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje i učestalost primene moraju se odrediti individualno i u zavisnosti od godina starosti, telesne mase, fizičkog stanja i osnovnog patološkog stanja pacijenta, primene drugih lekova i tipa hirurške intervencije (nivoa bola) i vrste anestezije.Prlikom određivanja dopunskih doze treba uzeti u obzir efekat inicijale doze. INTRAVENSKA PRIMENA Da bi se izbeglo javljanje bradikardije, preporučuje se primena malih intravenskih doza antiholin 전체 문서 읽기