Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Clenbutérol 0,025 mg/ml - Eq. Clenbutérol 0,022 mg/ml
Floris Holding B.V.
QR03CC13
Clenbuterol Hydrochloride
25 µg/ml
Solution buvable
Chlorhydrate de Clenbutérol 0.025 mg/ml
Voie orale
cheval
Clenbuterol
CTI code: 598951-01 - Taille de l'emballage: 360 ml + 1 x Oral syringe - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2022-04-29
Bijsluiter – FR Versie SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML NOTICE 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Subestin 25 microgrammes/ml solution buvable pour chevaux 2. COMPOSITION Solution légèrement visqueuse, incolore à légèrement jaune. SUBSTANCE ACTIVE : Chlorhydrate de clenbutérol 25 microgrammes (équivalent à 22 microgrammes de clenbutérol) EXCIPIENTS : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,8 mg/ml Parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg/ml 3. ESPÈCES CIBLES Chevaux. 4. INDICATIONS D’UTILISATION Traitement des affections respiratoires chez les chevaux lors d’une obstruction des voies respiratoires due au bronchospasme et/ou à l’accumulation de mucus, et lorsque l’amélioration de la clairance mucociliaire est souhaitable. À utiliser seul ou en tant que traitement adjuvant. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez des chevaux présentant une pathologie cardiaque. Pour une utilisation pendant la gestation ou lactation, voir la rubrique « Mises en garde particulières » dans la sous-rubrique « Gestation » ou « Lactation ». 6. MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Mises en garde particulières : Aucune. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : En cas d’infection bactérienne, l’administration d’agents antimicrobiens est recommandée. En cas de glaucome, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant. Des précautions particulières doivent être prises en cas d’anesthésie à l’halothane, puisque la fonction cardiaque peut présenter une sensibilité accrue aux catécholamines. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Bijsluiter – FR Versie SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML Ce médicament vétérinaire contient du clenbutérol, un β-agoniste, qui peut provoquer des effets indésirables tels qu’ Baca dokumen lengkap
SKP– FR Versie SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Subestin 25 microgrammes/ml solution buvable pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: SUBSTANCE ACTIVE : Chlorhydrate de clenbutérol 25 microgrammes (équivalent à 22 microgrammes de clenbutérol) EXCIPIENTS : COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,8 mg Parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg Carbomère (974P) Saccharose Macrogol 400 Glycérol (E422) Éthanol 96 % Trolamine (pour l'ajustement du pH) Eau, purifiée Solution buvable Solution légèrement visqueuse, incolore à légèrement jaune. 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux. 3.2 INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE SKP– FR Versie SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML Traitement des affections respiratoires chez les chevaux lors d’une obstruction des voies respiratoires due au bronchospasme et/ou à l’accumulation de mucus, et lorsque l’amélioration de la clairance mucociliaire est souhaitable. À utiliser seul ou en tant que traitement adjuvant. 3.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez des chevaux présentant une pathologie cardiaque. Pour une utilisation pendant la gestation ou la lactation, voir la rubrique 3.7. 3.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Aucune. 3.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : En cas d’infection bactérienne, l’administration d’agents antimicrobiens est recommandée. En cas de glaucome, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant. Des précautions particulières doivent être prises en cas d Baca dokumen lengkap