Subestin 25 µg/ml sol. buv.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Clenbutérol 0,025 mg/ml - Eq. Clenbutérol 0,022 mg/ml

Available from:

Floris Holding B.V.

ATC code:

QR03CC13

INN (International Name):

Clenbuterol Hydrochloride

Dosage:

25 µg/ml

Pharmaceutical form:

Solution buvable

Composition:

Chlorhydrate de Clenbutérol 0.025 mg/ml

Administration route:

Voie orale

Therapeutic group:

cheval

Therapeutic area:

Clenbuterol

Product summary:

CTI code: 598951-01 - Taille de l'emballage: 360 ml + 1 x Oral syringe - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2022-04-29

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR Versie
SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Subestin 25 microgrammes/ml solution buvable pour chevaux
2.
COMPOSITION
Solution légèrement visqueuse, incolore à légèrement jaune.
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate de clenbutérol
25 microgrammes
(équivalent à 22 microgrammes de clenbutérol)
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,8 mg/ml
Parahydroxybenzoate de propyle
0,2 mg/ml
3.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Traitement des affections respiratoires chez les chevaux lors d’une
obstruction des voies respiratoires
due au bronchospasme et/ou à l’accumulation de mucus, et lorsque
l’amélioration de la clairance
mucociliaire est souhaitable.
À utiliser seul ou en tant que traitement adjuvant.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez des chevaux présentant une pathologie cardiaque.
Pour une utilisation pendant la gestation ou lactation, voir la
rubrique « Mises en garde particulières »
dans la sous-rubrique « Gestation » ou « Lactation ».
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières :
Aucune.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
En cas d’infection bactérienne, l’administration d’agents
antimicrobiens est recommandée.
En cas de glaucome, le médicament vétérinaire ne doit être
utilisé qu’après évaluation rigoureuse du
rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
Des précautions particulières doivent être prises en cas
d’anesthésie à l’halothane, puisque la fonction
cardiaque peut présenter une sensibilité accrue aux catécholamines.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux :
Bijsluiter – FR Versie
SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML
Ce médicament vétérinaire contient du clenbutérol, un β-agoniste,
qui peut provoquer des effets
indésirables tels qu’

Summary of Product characteristics

SKP– FR Versie
SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Subestin 25 microgrammes/ml solution buvable pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate de clenbutérol
25 microgrammes
(équivalent à 22 microgrammes de clenbutérol)
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE
INFORMATION EST ESSENTIELLE À UNE BONNE
ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,2 mg
Carbomère (974P)
Saccharose
Macrogol 400
Glycérol (E422)
Éthanol 96 %
Trolamine (pour l'ajustement du pH)
Eau, purifiée
Solution buvable
Solution légèrement visqueuse, incolore à légèrement jaune.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP– FR Versie
SUBESTIN 25 MICROGRAM/ML
Traitement des affections respiratoires chez les chevaux lors d’une
obstruction des voies respiratoires
due au bronchospasme et/ou à l’accumulation de mucus, et lorsque
l’amélioration de la clairance
mucociliaire est souhaitable.
À utiliser seul ou en tant que traitement adjuvant.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez des chevaux présentant une pathologie cardiaque.
Pour une utilisation pendant la gestation ou la lactation, voir la
rubrique 3.7.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Aucune.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
En cas d’infection bactérienne, l’administration d’agents
antimicrobiens est recommandée.
En cas de glaucome, le médicament vétérinaire ne doit être
utilisé qu’après évaluation rigoureuse du
rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
Des précautions particulières doivent être prises en cas
d�