Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LAURILSOLFATO, INCL. ASSOCIAZIONI
CARLO ERBA O.T.C. S.R.L.
A06AG11
LAURILSOLFATO, INCL. ASSOCIAZIONI
"5 ML SOLUZIONE RETTALE" 12 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE; "5 ML SOLUZIONE RETTALE" 4 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE; "5 ML SOLUZIO
M
LAURILSOLFATO, INCL. ASSOCIAZIONI
045594049 - 5 ML SOLUZIONE RETTALE 50 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 045594013 - 5 ML SOLUZIONE RETTALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 045594037 - 5 ML SOLUZIONE RETTALE 12 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 045594025 - 5 ML SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE STITILAX 4,465 G / 0,45 G / 0,0645 G, SOLUZIONE RETTALE Sorbitolo liquido (cristallizzabile), sodio citrato, sodio lauril solfoacetato 70% LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo pochi giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è STITILAX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare STITILAX 3. Come usare STITILAX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare STITILAX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È STITILAX Categoria farmacoterapeutica: CLISTERE, codice ATC: A06AG11 STITILAX appartiene a un gruppo di medicinali chiamati lassativi. Ammorbidisce le feci e provoca il riflesso di evacuazione (defecazione). STITILAX è utilizzato per il trattamento della costipazione occasionale. Questo medicinale è destinato esclusivamente all’uso negli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE STITILAX NON USI STITILAX: • Se è allergico ai principi attivi (sorbitolo, sodio citrato, sodio lauril solfoacetato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se ha dolori addominali di cui ignora la causa. • Se sta prendendo resine a scambio cationico come calcio o sodio polistirene sulfonato (per via orale e rettale), medicinali per il trattamento dell’iperKaliemia. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare STITILAX. Deve informare il medico se: Baca dokumen lengkap
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE STITILAX 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, soluzione rettale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sorbitolo, liquido (cristallizzabile) ………..… 4,4650 g Sodio citrato ………………………………… 0,4500 g Sodio lauril solfoacetato 70% …………….… 0,0645 g Per 5 ml di soluzione rettale Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione rettale (clistere) Soluzione incolore e viscosa contenente piccole bolle d’aria. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE STITILAX è indicato per il trattamento sintomatico della costipazione occasionale negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA _Adulti: _ 1 tubo con erogatore al giorno. Una dose deve essere somministrata da 5 a 20 minuti prima dell’effetto desiderato. MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso rettale Rompere la punta. Introdurre l’erogatore per tutta la sua lunghezza nel retto e svuotare l’intero contenuto del tubo applicando pressione, quindi estrarre la siringa continuando a esercitare pressione sul tubo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non utilizzare in caso di ostruzione intestinale o dolore addominale ad eziologia sconosciuta. Trattamento concomitante con resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato (vedere paragrafo 4.5). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO AVVERTENZE Se i sintomi persistono per più di qualche giorno o peggiorano, consultare un medico ed evitare l’uso prolungato. Il tra Baca dokumen lengkap