Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nitrogenii oxidum
Messer Schweiz AG
R07AX01
nitrogenii oxidum
Gaz médicaux: Application pressurisée
nitrogenii oxidum 800 ppm V/V, nitrogenium, gasum inhalationis.
A
Synthetika
La Ventilation artificielle chez le nouveau-né
zugelassen
2015-05-06
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FACHINFORMATION Monoxyde d’azote Messer 800 ppm (V/V) Gaz médicinal comprimé pour inhalation Composition Le gaz pour inhalation contient comme: Principe actif: Monoxyde d'azote (NO) 800 ppm V/V Excipient: Azote. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Gaz pour inhalation. Une bouteille de 2 litres remplie à 200 bar absolus apporte 381 litres de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C. Une bouteille de 10 litres remplie à 200 bar absolus apporte 1903 litres de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C. Indications/possibilités d’emploi Monoxyde d’azote Messer est indiqué en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel en traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel ≥34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante sévère associée à des signes cliniques et échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle. Les études cliniques n'ont pas apporté la preuve de l'efficacité du monoxyde d'azote inhalé chez les nouveau-nés présentant une hernie diaphragmatique. Posologie/mode d’emploi Toute prescription de monoxyde d'azote doit être supervisée par un médecin ayant l'expérience des soins intensifs chez les nouveau-nés. La prescription sera limitée aux services de néonatologie dans lesquels une formation ainsi qu'une supervision adaptées à l'utilisation d'un système d'administration de monoxyde d'azote sont assurées (voir «Mode d'administration»). Monoxyde d’azote Messer doit être administré uniquement sur prescription d'un spécialiste en néonatologie. Monoxyde d’azote Messer sera utilisé chez les nouveau-nés chez qui la nécessité d'une assistance respiratoire de plus de 24 heures est pressentie. Monoxyde d’azote Messer doit être envisagé uniquement après optimisation de l'assistance respiratoire. Ceci suppose le réglage pressions/volume courant optimal et l'optimisation du recrutement alv Baca dokumen lengkap