Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: Ministero della Salute
CICLOSPORINA
LE VET BEHEER B.V.
QL04AA
CYCLOSPORINE
CICLOSPORINA - 50 MILLIGRAMMO (I), CICLOSPORINA - 50 mg
FLACONE IN VETRO MARRONE DA 50 ML CON SIRINGA, FLACONE IN VETRO MARRONE DA 25 ML CON SIRINGA, FLACONE IN VETRO MARRONE DA 100 M
Ricetta non ripetibile
SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSANTS
GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE
2014-10-20
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sporimune 50 mg/ml soluzione orale per gatti e cani Sporimune Vet (DK, NO) Sporimune vet 50 mg/ml Soluzione Orale per gatti e cani (FI) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Ciclosporina 50 mg ECCIPIENTE(I): Etanolo anidro (E-1510) 100 mg all- _rac_ -alfa-tocoferolo acetato (E-307) 1.00 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione oleosa, da incolore a giallastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cane, gatto. 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento delle manifestazioni croniche della dermatite atopica nei cani. Trattamento sintomatico della dermatite allergica cronica nei gatti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di età inferiore a sei mesi o di peso inferiore a 2 kg. Non usare nei casi con anamnesi di patologie maligne o progressive maligne. Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o per un periodo di due settimane prima o dopo il trattamento. (Vedere anche paragrafi 4.5 “Precauzioni speciali per l'impiego” e 4.8 “Interazione con altri medicinali veterinari”). Non usare nei gatti affetti da FeLV o FIV. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Considerare l'uso di altre misure terapeutiche e/o trattamenti per il controllo del prurito di livello da moderato a grave all'avvio della terapia con ciclosporina. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO Precauzioni speciali per l'impiego negli animali 2 I segni clinici della dermatite atopica nei cani e della dermatite allergica nei gatti, quali prurito e infiammazione cutanea, non sono specifici di questa malattia. Pertanto, ove possibile, occorre valutare ed escludere eventuali altre cause di dermatite come infestazioni ectoparassitarie, altre allergie che causano manifestazioni Baca dokumen lengkap
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sporimune 50 mg/ml soluzione orale per gatti e cani Sporimune Vet (DK, NO) Sporimune vet 50 mg/ml Soluzione Orale per gatti e cani (FI) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per ml: PRINCIPIO ATTIVO: Ciclosporina 50 mg ECCIPIENTE(I): Etanolo anidro (E-1510) 100 mg all-_rac_-alfa-tocoferolo acetato (E-307) 1.00 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione oleosa da incolore a giallastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cane, gatto. 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento delle manifestazioni croniche della dermatite atopica nei cani. Trattamento sintomatico della dermatite allergica cronica nei gatti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di età inferiore a sei mesi o di peso inferiore a 2 kg. Non usare nei casi con anamnesi di patologie maligne o progressive maligne. Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o per un periodo di due settimane prima o dopo il trattamento. (Vedere anche paragrafi 4.5 “Precauzioni speciali per l'impiego” e 4.8 “Interazione con altri medicinali veterinari”). Non usare nei gatti affetti da FeLV o FIV. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Considerare l'uso di altre misure terapeutiche e/o trattamenti per il controllo del prurito di livello da moderato a grave all'avvio della terapia con ciclosporina. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI I segni clinici della dermatite atopica nei cani e della dermatite allergica nei gatti, quali prurito e infiammazione cutanea, non sono specifici di questa malattia. La dermatite allergica nei gatti può presentare manifestazioni differenti, per esempio placche eosinofiliche, escoriazione a testa e collo, alopecia simmetrica e/o dermatite miliare. Ove possibile, occorre valutare ed e Baca dokumen lengkap