SPORIMUNE

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: Ministero della Salute

Aktivni sastojci:

CICLOSPORINA

Dostupno od:

LE VET BEHEER B.V.

ATC koda:

QL04AA

INN (International ime):

CYCLOSPORINE

Sastav:

CICLOSPORINA - 50 MILLIGRAMMO (I), CICLOSPORINA - 50 mg

Jedinice u paketu:

FLACONE IN VETRO MARRONE DA 50 ML CON SIRINGA, FLACONE IN VETRO MARRONE DA 25 ML CON SIRINGA, FLACONE IN VETRO MARRONE DA 100 M

Tip recepta:

Ricetta non ripetibile

Područje terapije:

SELECTIVE IMMUNOSUPPRESSANTS

Proizvod sažetak:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Datum autorizacije:

2014-10-20

Uputa o lijeku

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sporimune 50 mg/ml soluzione orale per gatti e cani
Sporimune Vet (DK, NO)
Sporimune vet 50 mg/ml Soluzione Orale per gatti e cani (FI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ciclosporina
50
mg
ECCIPIENTE(I):
Etanolo anidro (E-1510)
100
mg
all-
_rac_
-alfa-tocoferolo acetato (E-307) 1.00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione oleosa, da incolore a giallastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane, gatto.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle manifestazioni croniche della dermatite atopica nei
cani.
Trattamento sintomatico della dermatite allergica cronica nei gatti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in cani di età inferiore a sei mesi o di peso inferiore a 2
kg.
Non usare nei casi con anamnesi di patologie maligne o progressive
maligne.
Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o per un periodo
di due settimane prima o dopo
il trattamento. (Vedere anche paragrafi 4.5 “Precauzioni speciali
per l'impiego” e 4.8 “Interazione con
altri medicinali veterinari”).
Non usare nei gatti affetti da FeLV o FIV.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Considerare l'uso di altre misure terapeutiche e/o trattamenti per il
controllo del prurito di livello da
moderato a grave all'avvio della terapia con ciclosporina.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
2
I segni clinici della dermatite atopica nei cani e della dermatite
allergica nei gatti, quali prurito e
infiammazione cutanea, non sono specifici di questa malattia.
Pertanto, ove possibile, occorre valutare
ed escludere eventuali altre cause di dermatite come infestazioni
ectoparassitarie, altre allergie che
causano manifestazioni

Svojstava lijeka

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sporimune 50 mg/ml soluzione orale per gatti e cani
Sporimune Vet (DK, NO)
Sporimune vet 50 mg/ml Soluzione Orale per gatti e cani (FI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per ml:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ciclosporina
50
mg
ECCIPIENTE(I):
Etanolo anidro (E-1510)
100
mg
all-_rac_-alfa-tocoferolo acetato (E-307) 1.00 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione oleosa da incolore a giallastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane, gatto.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle manifestazioni croniche della dermatite atopica nei
cani.
Trattamento sintomatico della dermatite allergica cronica nei gatti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in cani di età inferiore a sei mesi o di peso inferiore a 2
kg.
Non usare nei casi con anamnesi di patologie maligne o progressive
maligne.
Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o per un periodo
di due settimane prima o dopo
il trattamento. (Vedere anche paragrafi 4.5 “Precauzioni speciali
per l'impiego” e 4.8 “Interazione con
altri medicinali veterinari”).
Non usare nei gatti affetti da FeLV o FIV.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Considerare l'uso di altre misure terapeutiche e/o trattamenti per il
controllo del prurito di livello da
moderato a grave all'avvio della terapia con ciclosporina.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
I segni clinici della dermatite atopica nei cani e della dermatite
allergica nei gatti, quali prurito e
infiammazione cutanea, non sono specifici di questa malattia. La
dermatite allergica nei gatti può
presentare manifestazioni differenti, per esempio placche
eosinofiliche, escoriazione a testa e collo,
alopecia simmetrica e/o dermatite miliare. Ove possibile, occorre
valutare ed e