Spironolacton-BP 50 mg capsule

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Spironolactonum

Boleh didapati daripada:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Kod ATC:

C03DA01

INN (Nama Antarabangsa):

Spironolactonum

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

capsule

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Tarikh kebenaran:

2016-09-08

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SPIRONOLACTON-BP 50 MG CAPSULE
SPIRONOLACTON-BP 100 MG CAPSULE
Spironolactonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSĂȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Spironolacton-BP capsule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Spironolacton-BP capsule
3. Cum să luaţi Spironolacton-BP capsule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Spironolacton-BP capsule
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPIRONOLACTON-BP
CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spironolacton-BP este un diuretic, care poate fi utilizat în caz de
tensiune arterială
ridicată, pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile inimii,
ficatului şi rinichilor şi
pentru tratamentul deficienţei de potasiu.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SPIRONOLACTON-BP CAPSULE
NU LUAŢI SPIRONOLACTON-BP CAPSULE:
- dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la
spironolactonă şi la oricare dintre
componenţii medicamentului,
- dacă aveţi insuficienţă renală severă, lipsă de urină
(anurie),
- insuficienţă hepatică acută sau severă,
- dacă sunteţi în tratament cu săruri de potasiu şi/sau alte
diuretice care pot creşte
potasiul în sânge (triamteren, amilorid),
- dacă rezultatele testelor de laborator sunt în

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SPIRONOLACTON-BP 50 mg capsule
SPIRONOLACTON-BP 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine spironolactonă 50 mg sau 100 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
suprafața netedă si
lucidă-opacă, numarul capsulei 1.
Culoarea capsulei: corpul – alb și capacul albastru-deschis, corpul
și capacul –
albastru-deschis, corpul – albastru si capacul – albastru-deschis.
Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă sau albă cu nuanță
galbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului
primar. Dacă
pacientul este inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală,
tratamentul poate fi
permanent.
-
Edeme
de
diferită
eteologie
cu
hiperaldosteronism
secundar_; _
se
recomandă
asocierea spironolactonei cu alte diuretice, restricţie de sare şi
lichide, eventual
repaus la pat.
-
Edeme în cadrul insuficienţei cardiace, dacă pacientul nu mai
răspunde la alte
diuretice şi/sau pentru a potenţa efectul acestora.
-
Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică.
-
Sindrom
nefrotic_, _ dacă
tratamentul afecţiunii
de bază ori restricţia de sare şi
lichide, precum şi utilizarea altor diuretice se dovedesc ineficace.
-
Hipertensiune arterială esenţială, în special în caz de
hipokaliemie, se asociază cu
medicaţia antihipertensivă.
-
Hipokaliemie_, _dacă nu poate fi aplicat alt tratament.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hiperaldosteronism primar, pregătire preoperatorie: _
Doza recomandată este de100 – 400 mg zilnic.
Dacă pacientul este inoperabil, doza iniţială poate fi redusă la
fiecare 2 săptămâni
până la doza minimă eficace, care se administrează timp
îndelungat.
În cazul tratamentului de lungă durată, se recomandă asocie