Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Spironolactonum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
C03DA01
Spironolactonum
50 mg
capsule
N10x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SPIRONOLACTON-BP 50 MG CAPSULE SPIRONOLACTON-BP 100 MG CAPSULE Spironolactonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSĂȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Spironolacton-BP capsule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Spironolacton-BP capsule 3. Cum să luaţi Spironolacton-BP capsule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Spironolacton-BP capsule 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SPIRONOLACTON-BP CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Spironolacton-BP este un diuretic, care poate fi utilizat în caz de tensiune arterială ridicată, pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile inimii, ficatului şi rinichilor şi pentru tratamentul deficienţei de potasiu. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SPIRONOLACTON-BP CAPSULE NU LUAŢI SPIRONOLACTON-BP CAPSULE: - dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la spironolactonă şi la oricare dintre componenţii medicamentului, - dacă aveţi insuficienţă renală severă, lipsă de urină (anurie), - insuficienţă hepatică acută sau severă, - dacă sunteţi în tratament cu săruri de potasiu şi/sau alte diuretice care pot creşte potasiul în sânge (triamteren, amilorid), - dacă rezultatele testelor de laborator sunt în Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPIRONOLACTON-BP 50 mg capsule SPIRONOLACTON-BP 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine spironolactonă 50 mg sau 100 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafața netedă si lucidă-opacă, numarul capsulei 1. Culoarea capsulei: corpul – alb și capacul albastru-deschis, corpul și capacul – albastru-deschis, corpul – albastru si capacul – albastru-deschis. Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă sau albă cu nuanță galbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului primar. Dacă pacientul este inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate fi permanent. - Edeme de diferită eteologie cu hiperaldosteronism secundar_; _ se recomandă asocierea spironolactonei cu alte diuretice, restricţie de sare şi lichide, eventual repaus la pat. - Edeme în cadrul insuficienţei cardiace, dacă pacientul nu mai răspunde la alte diuretice şi/sau pentru a potenţa efectul acestora. - Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică. - Sindrom nefrotic_, _ dacă tratamentul afecţiunii de bază ori restricţia de sare şi lichide, precum şi utilizarea altor diuretice se dovedesc ineficace. - Hipertensiune arterială esenţială, în special în caz de hipokaliemie, se asociază cu medicaţia antihipertensivă. - Hipokaliemie_, _dacă nu poate fi aplicat alt tratament. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Hiperaldosteronism primar, pregătire preoperatorie: _ Doza recomandată este de100 – 400 mg zilnic. Dacă pacientul este inoperabil, doza iniţială poate fi redusă la fiecare 2 săptămâni până la doza minimă eficace, care se administrează timp îndelungat. În cazul tratamentului de lungă durată, se recomandă asocie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο