Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spironolacton; Furosemid
ratiopharm GmbH (3087881)
C03ED01
Spironolactone, Furosemide
Filmtablette
Spironolacton (00461) 100 Milligramm; Furosemid (00603) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-07-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _SPIRO COMP. FORTE-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG/20 MG FILMTABLETTEN _ Spironolacton/Furosemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Spiro comp. forte-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Spiro comp. forte-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Spiro comp. forte-ratiopharm_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Spiro comp. forte-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _SPIRO COMP. FORTE-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Spiro comp. forte-ratiopharm_ _®_ _ _ ist ein harntreibendes Mittel. _Spiro comp. forte-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet bei - Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder in der Bauchhöhle (Aszites), wenn zusätzlich Störungen des Elektrolythaushaltes durch übermäßige Mehrproduktion von Aldosteron (Hyperaldosteronismus) vorliegen und bisherige die Harnausscheidung fördernde Therapiemaßnahmen nicht ausreichen: - Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme) und/oder Lungenstauung infolge Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) - Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle (Aszites) infolge Leberversagen (Leberinsuffizienz) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SPIRO C Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SPIRO COMP. FORTE-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG/20 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Jede Filmtablette enthält 169,1 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ödeme und Aszites, wenn zusätzlich Störungen des Elektrolythaushaltes durch Hyperaldosteronismus vorliegen und bisherige diuretische Therapiemaßnahmen nicht ausreichen: - Ödeme und/oder Lungenstauung infolge Herzinsuffizienz - Aszites infolge Leberinsuffizienz 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad und Ausmaß des Hyperaldosteronismus - festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen: In den ersten 3-6 Tagen wird je nach Anwendungsgebiet bis zu 4-mal täglich 1 Filmtablette verabreicht. Als Erhaltungsdosis werden meist 1- bis 3-mal 1 Filmtablette, in der Regel 1 Filmtablette gegeben. Diese Dosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. Tag oder jeden 3. Tag verabreicht werden. Art und Dauer der Anwendung Die Filmtabletten sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Die Notwendigkeit einer Therapie über längere Zeit sollte periodisch überprüft werden. 2 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Hyperkaliämie - schwere Hypokaliämie - schwere Hyponatriämie - Hypovolämie - akutes Nierenversagen - schwere Nierenfunktionseinschränkung (Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie; Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min bzw. Serum-Kreatinin über 1,8 mg/dl) - Koma und Praecoma hepatic Baca dokumen lengkap