Spiro comp. forte-ratiopharm 100 mg/20 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Spironolacton; Furosemid

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC 코드:

C03ED01

INN (국제 이름):

Spironolactone, Furosemide

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm; Furosemid (00603) 20 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1984-07-17

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_SPIRO COMP. FORTE-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/20 MG FILMTABLETTEN _
Spironolacton/Furosemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Spiro comp. forte-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Spiro comp. forte-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Spiro comp. forte-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Spiro comp. forte-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SPIRO COMP. FORTE-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Spiro comp. forte-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein harntreibendes Mittel.
_Spiro comp. forte-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites), wenn
zusätzlich Störungen des Elektrolythaushaltes durch übermäßige
Mehrproduktion von Aldosteron
(Hyperaldosteronismus) vorliegen und bisherige die Harnausscheidung
fördernde
Therapiemaßnahmen nicht ausreichen:
-
Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme) und/oder Lungenstauung
infolge
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
-
Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle (Aszites) infolge
Leberversagen (Leberinsuffizienz)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SPIRO C

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SPIRO COMP. FORTE-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG/20 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Jede Filmtablette enthält 169,1 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit Kreuzbruchkerbe auf einer
Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ödeme und Aszites, wenn zusätzlich Störungen des
Elektrolythaushaltes durch
Hyperaldosteronismus vorliegen und bisherige diuretische
Therapiemaßnahmen nicht
ausreichen:
- Ödeme und/oder Lungenstauung infolge Herzinsuffizienz
- Aszites infolge Leberinsuffizienz
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und Ausmaß des
Hyperaldosteronismus - festgelegt werden. Es gelten folgende
Richtdosen:
In den ersten 3-6 Tagen wird je nach Anwendungsgebiet bis zu 4-mal
täglich 1 Filmtablette
verabreicht.
Als Erhaltungsdosis werden meist 1- bis 3-mal 1 Filmtablette, in der
Regel 1 Filmtablette
gegeben. Diese Dosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. Tag oder
jeden 3. Tag verabreicht
werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung.
Die Notwendigkeit einer Therapie über längere Zeit sollte periodisch
überprüft werden.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Sulfonamide oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
- Hyperkaliämie
- schwere Hypokaliämie
- schwere Hyponatriämie
- Hypovolämie
- akutes Nierenversagen
- schwere Nierenfunktionseinschränkung (Niereninsuffizienz mit
Oligurie oder Anurie;
Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min bzw. Serum-Kreatinin über 1,8
mg/dl)
- Koma und Praecoma hepatic