Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
Laboratorios Lesvi, SL (8045203)
Solifenacin succinate
Filmtablette
Solifenacinsuccinat (25892) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-10-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLIFENACIN LESVI 10 MG FILMTABLETTEN Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacin Lesvi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Lesvi beachten? 3. Wie ist Solifenacin Lesvi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacin Lesvi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACIN LESVI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacin Lesvi gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird der Zeitraum zwischen den Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacin Lesvi dient zur Behandlung der Symptome einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören: ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN LESVI BEACHTEN? SOLIFENACIN LESVI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegenüber Solifenacin oder einem der so Baca dokumen lengkap
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacin Lesvi 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Solifenacin Lesvi 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 134,35 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Solifenacin Lesvi 10 mg sind rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Einprägung „E3“ auf der einen Seite und 7.7 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und/oder des erhöhten und plötzlichen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. _Pädiatrische Patienten _ Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern wurden noch nicht bestimmt. Solifenacin darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten 2 Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sollen mit besonderer Vorsicht behandelt werden und nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2). _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _ Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Score von 7 bis 9) sollen mit besonderer Vorsicht behandelt werden und nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Ab Baca dokumen lengkap