Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
Aristo Pharma GmbH (3082323)
G04BD08
Solifenacin succinate
Filmtablette
Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2018-10-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen SOLIFENACIN ARISTO 5 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACIN ARISTO 10 MG FILMTABLETTEN Solifenacinsuccinat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Aristo beachten? 3. Wie ist Solifenacin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacin Aristo gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacin Aristo dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN ARISTO BEACHTEN? SOLIFENACIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacin Aristo 5 mg Filmtabletten Solifenacin Aristo 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Solifenacin Aristo 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. Solifenacin Aristo 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Solifenacin Aristo 5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 105 mg Lactose. Solifenacin Aristo 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 209 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Solifenacin Aristo 5 mg Filmtabletten Runde, hellrosa Filmtabletten, mit einem Durchmesser von etwa 6,4 mm. Solifenacin Aristo 10 mg Filmtabletten Runde, hellrosa Filmtabletten, mit einem Durchmesser von etwa 9 mm, mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene und ältere Patienten Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacin einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacin einmal täglich erhöht werden. 2 Pädiatrische Patienten Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Solifenacin Aristo bei Kindern wurden noch nicht bestimmt. Solifenacin Aristo darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sollen mit besonderer Vorsicht behandelt werden und nicht mehr als 5 mg einmal tägli Baca dokumen lengkap