Solifenacin Aristo 5 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Solifenacinsuccinat

제공처:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC 코드:

G04BD08

INN (International Name):

Solifenacin succinate

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2018-10-19

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
SOLIFENACIN ARISTO 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN ARISTO 10 MG FILMTABLETTEN
Solifenacinsuccinat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Aristo beachten?
3.
Wie ist Solifenacin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIFENACIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacin Aristo gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese Arzneimittel
werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase
angewendet. Dadurch wird die
Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die
in der Blase zu haltende
Urinmenge vergrößert.
Solifenacin Aristo dient zur Behandlung der Beschwerden einer als
überaktive Blase bezeichneten
Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker,
unvorhergesehener, plötzlich auftretender,
zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die
Toilette nicht rechtzeitig
aufgesucht werden konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN ARISTO BEACHTEN?
SOLIFENACIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin Aristo 5 mg Filmtabletten
Solifenacin Aristo 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Solifenacin Aristo 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8
mg Solifenacin.
Solifenacin Aristo 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Solifenacin Aristo 5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 105
mg Lactose.
Solifenacin Aristo 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 209
mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Solifenacin Aristo 5 mg Filmtabletten
Runde, hellrosa Filmtabletten, mit einem Durchmesser von etwa 6,4 mm.
Solifenacin Aristo 10 mg Filmtabletten
Runde, hellrosa Filmtabletten, mit einem Durchmesser von etwa 9 mm,
mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie
und des imperativen
Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase auftreten können.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und ältere Patienten
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacin einmal täglich.
Bei Bedarf kann die Dosierung
auf 10 mg Solifenacin einmal täglich erhöht werden.
2
Pädiatrische Patienten
Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Solifenacin Aristo bei Kindern
wurden noch nicht bestimmt.
Solifenacin Aristo darf daher bei Kindern nicht angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark
eingeschränkten Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance
≤
30 ml/min) sollen mit besonderer Vorsicht behandelt werden und nicht
mehr
als 5 mg einmal tägli