Sodium chloride Braun 5,85% koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Natrii chloridum

Boleh didapati daripada:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Kod ATC:

B05XA03

INN (Nama Antarabangsa):

Injektionslösung

Dos:

5,85%

Borang farmaseutikal:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 28-05-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SODIUM CHLORIDE BRAUN 5,85% KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Natrii chloridum

Baca dokumen lengkap

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
Zāļu apraksts
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sodium Chloride Braun 5,85% koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur:
Nātrija hlorīdu 58,5 mg
Elektrolītus:
Nātriju 1 mol/l
Hlorīdus
1 mol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Teorētiskā osmolaritāte 2000 mOsm/l
pH 4,5 – 7,0
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
- Hiponatrēmija,
- hipohlorēmija,
- hipotoniska hiperhidratācija.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jāpielāgo atbilstoši nātrija deficītam, ko aprēķina pēc
reālās elektrolīta koncentrācijas serumā
un arī pēc reālās skābju-bāzu līdzsvara vērtības.
Pieaugušie
Vispārīgi norādījumi
Nepieciešamo nātrija daudzumu, lai atjaunotu nātrija koncentrāciju
plazmā, var aprēķināt pēc šāda
vienādojuma:
1
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
Nepieciešamais nātrija daudzums [mmol] = (vēlamais – reālais Na
daudzums serumā) × KŪDĶ [l],
kurā KŪDĶ (kopējo ūdens daudzumu ķermenī) aprēķina kā daļu
no ķermeņa masas. Bērniem šī
daļa ir 0,6, gados jaunākiem vīriešiem un sievietēm —
attiecīgi 0,6 un 0,5, bet gados vecākiem
vīriešiem un sievietēm — attiecīgi 0,5 un 0,45.
Maksimālā dienas deva
Maksimālo dienas devu pielāgo atbilstoši vajadzībai pēc nātrija
un hlorīdjoniem.
Ar hipertonisku NaCl šķīdumu drīkst ārstēt tikai bērnus, kam ir
simptomātiska hiponatriēmija.
Pediatriskajā populācijā simptomātisku hiponatriēmiju ārstē
tāpat kā pieaugušajiem.
6 mmol liela nātrija hlorīda deva uz kg ķermeņa masas parasti
paaugstina nātrija koncentrāciju
serumā par aptuveni 10 mmol/l.
Sākotnēji nātrija koncentrāciju serumā drīkst strauji
terapeitiski paaugstināt tikai līdz aptuveni 125
mmol/l, un nātrija koncentrāciju serumā drīkst paaugstināt