Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Natrii chloridum
B.Braun Melsungen AG, Germany
B05XA03
Injektionslösung
5,85%
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
B.Braun Melsungen AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-05-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SODIUM CHLORIDE BRAUN 5,85% KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Natrii chloridum
Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022 Zāļu apraksts 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sodium Chloride Braun 5,85% koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur: Nātrija hlorīdu 58,5 mg Elektrolītus: Nātriju 1 mol/l Hlorīdus 1 mol/l Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. Teorētiskā osmolaritāte 2000 mOsm/l pH 4,5 – 7,0 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas - Hiponatrēmija, - hipohlorēmija, - hipotoniska hiperhidratācija. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Deva jāpielāgo atbilstoši nātrija deficītam, ko aprēķina pēc reālās elektrolīta koncentrācijas serumā un arī pēc reālās skābju-bāzu līdzsvara vērtības. Pieaugušie Vispārīgi norādījumi Nepieciešamo nātrija daudzumu, lai atjaunotu nātrija koncentrāciju plazmā, var aprēķināt pēc šāda vienādojuma: 1 SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022 Nepieciešamais nātrija daudzums [mmol] = (vēlamais – reālais Na daudzums serumā) × KŪDĶ [l], kurā KŪDĶ (kopējo ūdens daudzumu ķermenī) aprēķina kā daļu no ķermeņa masas. Bērniem šī daļa ir 0,6, gados jaunākiem vīriešiem un sievietēm — attiecīgi 0,6 un 0,5, bet gados vecākiem vīriešiem un sievietēm — attiecīgi 0,5 un 0,45. Maksimālā dienas deva Maksimālo dienas devu pielāgo atbilstoši vajadzībai pēc nātrija un hlorīdjoniem. Ar hipertonisku NaCl šķīdumu drīkst ārstēt tikai bērnus, kam ir simptomātiska hiponatriēmija. Pediatriskajā populācijā simptomātisku hiponatriēmiju ārstē tāpat kā pieaugušajiem. 6 mmol liela nātrija hlorīda deva uz kg ķermeņa masas parasti paaugstina nātrija koncentrāciju serumā par aptuveni 10 mmol/l. Sākotnēji nātrija koncentrāciju serumā drīkst strauji terapeitiski paaugstināt tikai līdz aptuveni 125 mmol/l, un nātrija koncentrāciju serumā drīkst paaugstināt Læs hele dokumentet