Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio-vandenilio karbonatas
B.Braun Melsungen AG
B05BB01
Sodium-hydrogen carbonate
42 g/1000 ml; 84 g/1000 ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Electrolytes
Perregistruotas
2000-09-22
'!0D05DJ-aeffdh! REF B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Saksamaa/ Vācija/ Vokietija Sodium Bicarbonate Braun 4,2% 306/12205214/0416 Partii nr / Sēr. /Serija: Kõlblik kuni/ Derīgs līdz/Tinka iki: SODIUM BICARBONATE BRAUN 4,2% INFUSIOONILAHUS/ ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM/ INFUZINIS TIRPALAS 10 X 250 ML Natrii hydrogenocarbonas 1000 ml sisaldab/ satur/ yra: Natrii hydrogenocarbonas 42,0 g Elektrol. mmol/l Na + 500 HCO 3 - 500 Osmol. 1000 mOsm/l pH 7,0...8,5 Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabile Intravenoosne/ Intravenozai lietoša- nai/ Leisti į veną Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Retseptiravim. Müügiloa nr: 271599 Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju. Uzglabāt bērniem nere- dzamā un nepieejamā vietā. Recep- šu zāles. LV 00-0462 Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/99/1973/001 B|BRAUN 355 3019 1d1d1d1d0d1d0d1d0d1d0 50 150 100 B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Saksamaa/ Vācija/ Vokietija Sodium Bicarbonate Braun 4,2% 250 ML 306/12205206/0416 Partii nr / Sēr. /Serija: Kõlblik kuni/ Derīgs līdz/Tinka iki: SODIUM BICARBONATE BRAUN 4,2% INFUSIOONILAHUS/ ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM/ INFUZINIS TIRPALAS Natrii hydrogenocarbonas 1000 ml sisaldab/ satur/ yra: Natrii hydrogeno- carbonas 42,0 g Elektrol. mmol/l Na + 500 HCO 3 - 500 Osmol. 1000 mOsm/l pH 7,0...8,5 Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabile I.V. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ret- septiravim. Müügiloa nr: 271599 Pirms lietošanas izlasīt lie- tošanas instrukciju. Uzgla- bāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Recepšu zāles. LV 00-0462 Prieš vartojimą perskai- tykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepaste- bimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/99/1973/001 B|BRAUN 1d1d1d1d0d1d0d1d1d0d0 Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sodium Bicarbonate Braun 8,4 infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1000 ml infuzinio tirpalo yra 84,0 g natrio-vandenilio karbonato. _Elektrolitų koncentracija:_ Natrio 1000 mmol/l; Vandenilio karbonato 1000 mmol/l. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas Teorinis tirpalo osmoliariškumas: 2000 mOsm/l pH: 7,0 - 8,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS ● Metabolinės acidozės gydymas. ● Šlapimo šarminimas: - apsinuodijus silpnomis organinėmis rūgštimis, pvz., barbitūratais, acetilsalicilo rūgštimi; - kai reikia pagerinti neutralioje arba rūgščioje terpėje blogai tirpstančių vaistinių preparatų, pvz., metotreksato, sulfamidų, tirpumą; - hemolizės atveju. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Metabolinės acidozės koregavimas_ Metabolinės acidozės koregavimas neturi būti atliekamas per greitai. Patariama pradėti leisti vaistinį preparatą tik nuo pusės apskaičiuotos dozės ir vėliau tikslinti dozes atsižvelgiant į faktinius kraujo dujų tyrimo rezultatus. Dozė priklauso nuo rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimo laipsnio. Atsižvelgiant į kraujo dujų rodiklius, ji apskaičiuojama taip: # mmol natrio-vandenilio karbonatas bazių trūkumas × kūno svoris kilogramais × 0,2 (koeficientas 0,2 yra tarpląstelinio skysčio ir bendro organizmo skysčio svorio santykis) Pavyzdys Jei 70 kg sveriančiam žmogui bazių trūkumas yra 5 mmol/l, tokiu atveju turi būti skiriama 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol natrio-vandenilio karbonato ( 70 ≜ ml Sodium Bicarbonate Braun 8,4%). _Didžiausia paros dozė:_ Priklauso nuo korekcijos reikalavimų. _Didžiausias infuzijos greitis_ 2 Iki 1,5 mmol kilogramui kūno svorio per valandą. _Vaikų populiacija_ Dozė turi būti nustatoma individualiai. Pirmoji dozė gali būti iki 1 mmol/kg kūno svorio, leidžiama taikant lėtą infuziją Baca dokumen lengkap