Sodium Bicarbonate Braun

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Natrio-vandenilio karbonatas

Prieinama:

B.Braun Melsungen AG

ATC kodas:

B05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium-hydrogen carbonate

Dozė:

42 g/1000 ml; 84 g/1000 ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Electrolytes

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-09-22

Pakuotės lapelis

'!0D05DJ-aeffdh!
REF
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Saksamaa/ Vācija/ Vokietija
Sodium Bicarbonate Braun 4,2%
306/12205214/0416
Partii nr /
Sēr. /Serija:
Kõlblik kuni/
Derīgs līdz/Tinka iki:
SODIUM BICARBONATE BRAUN 4,2% INFUSIOONILAHUS/ ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM/
INFUZINIS TIRPALAS
10 X 250 ML
Natrii hydrogenocarbonas
1000 ml sisaldab/ satur/ yra:
Natrii hydrogenocarbonas
42,0 g
Elektrol.
mmol/l
Na
+
500
HCO
3
-
500
Osmol.
1000 mOsm/l
pH
7,0...8,5
Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabile
Intravenoosne/ Intravenozai lietoša-
nai/ Leisti į veną
Enne ravimi kasutamist lugege
pakendi infolehte. Hoida laste eest
varjatud ja kättesaamatus kohas.
Retseptiravim.
Müügiloa nr: 271599
Pirms lietošanas izlasīt lietošanas
instrukciju. Uzglabāt bērniem nere-
dzamā un nepieejamā vietā. Recep-
šu zāles.
LV 00-0462
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Laikyti vaikams
nepastebimoje ir nepasiekiamoje
vietoje. Receptinis vaistinis
preparatas. LT/1/99/1973/001
B|BRAUN
355 3019
1d1d1d1d0d1d0d1d0d1d0
50
150
100
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Saksamaa/ Vācija/ Vokietija
Sodium Bicarbonate Braun 4,2%
250 ML
306/12205206/0416
Partii nr /
Sēr. /Serija:
Kõlblik kuni/
Derīgs līdz/Tinka iki:
SODIUM BICARBONATE BRAUN 4,2% INFUSIOONILAHUS/ ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM/
INFUZINIS TIRPALAS
Natrii hydrogenocarbonas
1000 ml sisaldab/ satur/
yra:
Natrii hydrogeno-
carbonas
42,0 g
Elektrol.
mmol/l
Na
+
500
HCO
3
-
500
Osmol.
1000 mOsm/l
pH
7,0...8,5
Dinatrii edetas, Aqua ad
iniectabile
I.V.
Enne ravimi kasutamist
lugege pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja
kättesaamatus kohas. Ret-
septiravim.
Müügiloa nr: 271599
Pirms lietošanas izlasīt lie-
tošanas instrukciju. Uzgla-
bāt bērniem neredzamā un
nepieejamā vietā.
Recepšu zāles.
LV 00-0462
Prieš vartojimą perskai-
tykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepaste-
bimoje ir nepasiekiamoje
vietoje. Receptinis
vaistinis preparatas.
LT/1/99/1973/001
B|BRAUN
1d1d1d1d0d1d0d1d1d0d0

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sodium Bicarbonate Braun 8,4

infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml infuzinio tirpalo yra 84,0 g natrio-vandenilio karbonato.
_Elektrolitų koncentracija:_
Natrio
1000 mmol/l;
Vandenilio karbonato
1000 mmol/l.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas
Teorinis tirpalo osmoliariškumas:
2000 mOsm/l
pH:
7,0 - 8,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
●
Metabolinės acidozės gydymas.
●
Šlapimo šarminimas:
-
apsinuodijus silpnomis organinėmis rūgštimis, pvz., barbitūratais,
acetilsalicilo rūgštimi;
-
kai reikia pagerinti neutralioje arba rūgščioje terpėje blogai
tirpstančių vaistinių preparatų,
pvz., metotreksato, sulfamidų, tirpumą;
-
hemolizės atveju.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Metabolinės acidozės koregavimas_
Metabolinės acidozės koregavimas neturi būti atliekamas per
greitai. Patariama pradėti leisti vaistinį
preparatą tik nuo pusės apskaičiuotos dozės ir vėliau tikslinti
dozes atsižvelgiant į faktinius kraujo
dujų tyrimo rezultatus.
Dozė priklauso nuo rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimo
laipsnio.
Atsižvelgiant į kraujo dujų rodiklius, ji apskaičiuojama taip:
# mmol natrio-vandenilio karbonatas

bazių trūkumas × kūno svoris kilogramais × 0,2 (koeficientas
0,2 yra tarpląstelinio skysčio ir bendro organizmo skysčio svorio
santykis)
Pavyzdys
Jei 70 kg sveriančiam žmogui bazių trūkumas yra 5 mmol/l, tokiu
atveju turi būti skiriama
5 × 70 × 0,2 = 70 mmol natrio-vandenilio karbonato (
70
≜
ml Sodium Bicarbonate Braun 8,4%).
_Didžiausia paros dozė:_
Priklauso nuo korekcijos reikalavimų.
_Didžiausias infuzijos greitis_
2
Iki 1,5 mmol kilogramui kūno svorio per valandą.
_Vaikų populiacija_
Dozė turi būti nustatoma individualiai. Pirmoji dozė gali būti iki
1 mmol/kg kūno svorio, leidžiama
taikant lėtą infuziją