Snizdil 1 mg/ml Solução para pulverização nasal

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Azelastina

Boleh didapati daripada:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

Kod ATC:

R01AC03

INN (Nama Antarabangsa):

Azelastine

Dos:

1 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Solução para pulverização nasal

Komposisi:

Azelastina, cloridrato 1 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Via nasal

Unit dalam pakej:

Frasco 1 unidade(s) - 5 ml

Kelas:

14.1.3 - Anti-histamínicos

Jenis preskripsi:

MNSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

azelastine

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5750427 CNPEM: 50172557 CHNM: 10023816 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2018-05-15

Risalah maklumat

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Snizdil 1 mg/ml solução para pulverização nasal
Cloridrato de azelastina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Snizdil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Snizdil
3.
Como utilizar Snizdil
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Snizdil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Snizdil e para que é utilizado
Snizdil contém azelastina, que pertence a um grupo de medicamentos
que atuam para
prevenir o efeito da histamina (anti-histamínico) e outras
substâncias que o organismo
produz como parte de uma reação alérgica, cujos efeitos geralmente
causam corrimento
nasal, espirros, prurido ou nariz entupido. Snizdil também tem efeito
anti-inflamatório.
Snizdil está indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica
sazonal (incluindo a
sintomatologia da febre dos fenos) e na exacerbação aguda da rinite
alérgica persistente.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Snizdil
Não utilize Snizdil
- Se tem alergia à azelastina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Snizdil.
Crianças e adolescentes
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Uma vez que não há experiência do produto em crianças com idade
inferior a 6 anos, este
medicamento não deve ser utilizado nesta

Ciri produk

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSITCAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Snizdil 1mg/ml solução para pulverização nasal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Snizdil 1mg/ml solução para pulverização nasal contém
1 mg de cloridrato de
azelastina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal.
Solução incolor transparente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal (por exemplo,
febre dos fenos) e rinite
alérgica perene em doentes com idade igual ou superior a 6 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Via de administração tópica – mucosa nasal.
Posologia
Adultos
Uma aplicação em cada narina duas vezes ao dia.
Idosos
Não foram realizados estudos específicos em idosos.
População pediátrica
Para crianças com idade igual ou superior a 6 anos, uma aplicação
em cada narina, duas
vezes ao dia.
Tratamento a longo prazo
A azelastina solução para pulverização nasal está indicada para
uso prolongado. Pode ser
utilizada enquanto persistirem os sintomas mas não mais de 6 meses
sem interrupção.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Modo de administração
1.
Assoe o seu nariz primeiro.
2.
Remova a tampa protetora. (Diagrama 1)
3.
Antes
da
primeira
utilização,
prima
a
bomba
várias
vezes
até
surgir
uma
pulverização uniforme (3-4 vezes). (Diagrama 2)
4.
Pulverizar uma vez em cada narina mantendo a cabeça erguida. Não
incline a
cabeça para trás. (Diagrama 3)
5.
Limpe a bomba e volte a colocar a tampa protetora.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, cloridrato de azelastina, ou
a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Ver secções 4.5; 4.6 e 4.7.
Uma vez que não há experiência do medicamento em crianças com
idade inferior a 6
anos, o medicamento não deve ser utilizado nesta faixa etária.
4.5 Interações medicament