البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Azelastina
Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.
R01AC03
Azelastine
1 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Azelastina, cloridrato 1 mg/ml
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 5 ml
14.1.3 - Anti-histamínicos
MNSRM
N/A
azelastine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5750427 CNPEM: 50172557 CHNM: 10023816 Não Comercializado
Autorizado
2018-05-15
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Snizdil 1 mg/ml solução para pulverização nasal Cloridrato de azelastina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Snizdil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Snizdil 3. Como utilizar Snizdil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Snizdil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Snizdil e para que é utilizado Snizdil contém azelastina, que pertence a um grupo de medicamentos que atuam para prevenir o efeito da histamina (anti-histamínico) e outras substâncias que o organismo produz como parte de uma reação alérgica, cujos efeitos geralmente causam corrimento nasal, espirros, prurido ou nariz entupido. Snizdil também tem efeito anti-inflamatório. Snizdil está indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal (incluindo a sintomatologia da febre dos fenos) e na exacerbação aguda da rinite alérgica persistente. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Snizdil Não utilize Snizdil - Se tem alergia à azelastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Snizdil. Crianças e adolescentes APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED Uma vez que não há experiência do produto em crianças com idade inferior a 6 anos, este medicamento não deve ser utilizado nesta اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSITCAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Snizdil 1mg/ml solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Snizdil 1mg/ml solução para pulverização nasal contém 1 mg de cloridrato de azelastina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal. Solução incolor transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal (por exemplo, febre dos fenos) e rinite alérgica perene em doentes com idade igual ou superior a 6 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Via de administração tópica – mucosa nasal. Posologia Adultos Uma aplicação em cada narina duas vezes ao dia. Idosos Não foram realizados estudos específicos em idosos. População pediátrica Para crianças com idade igual ou superior a 6 anos, uma aplicação em cada narina, duas vezes ao dia. Tratamento a longo prazo A azelastina solução para pulverização nasal está indicada para uso prolongado. Pode ser utilizada enquanto persistirem os sintomas mas não mais de 6 meses sem interrupção. APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED Modo de administração 1. Assoe o seu nariz primeiro. 2. Remova a tampa protetora. (Diagrama 1) 3. Antes da primeira utilização, prima a bomba várias vezes até surgir uma pulverização uniforme (3-4 vezes). (Diagrama 2) 4. Pulverizar uma vez em cada narina mantendo a cabeça erguida. Não incline a cabeça para trás. (Diagrama 3) 5. Limpe a bomba e volte a colocar a tampa protetora. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, cloridrato de azelastina, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Ver secções 4.5; 4.6 e 4.7. Uma vez que não há experiência do medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos, o medicamento não deve ser utilizado nesta faixa etária. 4.5 Interações medicament اقرأ الوثيقة كاملة