Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer 800 ppm (V/V) medicīniskā gāze, saspiesta

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Slāpekļca oksīds

Boleh didapati daripada:

Elme Messer L, SIA, Latvia

Kod ATC:

R07AX01

INN (Nama Antarabangsa):

Nitric oxide

Dos:

800 ppm (V/V)

Borang farmaseutikal:

Medicīniskā gāze, saspiesta

Jenis preskripsi:

Pr.II stac.

Dikeluarkan oleh:

Messer Austria GmbH, Austria

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SLĀPEKĻA (II) OKSĪDS ELME MESSER 800 PPM(V/V) MEDICĪNISKĀ GĀZE,
SASPIESTA
Nitric oxide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer lietošanas
3.
Kā lietot Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SLĀPEKĻA (II) OKSĪDS ELME MESSER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer satur slāpekļa oksīdu, gāzi,
ko izmanto, lai ārstētu:
▪
jaundzimušos ar plaušu mazspēju, kas saistīta ar augstu
asinsspiedienu plaušās – stāvokli, kas
pazīstams kā hipoksiska elpošanas mazspēja. Ieelpojot, šis gāzu
maisījums var uzlabot asins
plūsmu caur plaušām, tā palīdzot palielināt skābekļa daudzumu
Jūsu mazuļa asinīs.
▪
jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem 0-17 gadus veciem
un pieaugušajiem ar
paaugstinātu asinsspiedienu plaušās, saistītu ar sirds operāciju.
Šis gāzu maisījums var
uzlabot sirds darbību un palielināt asins plūsmu caur plaušām,
kas var palīdzēt palielināt
skābekļa daudzumu, kas nonāk asinīs.
Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer drīkst ievadīt tikai veselības
aprūpes speciālisti.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SLĀPEKĻA (II) OKSĪDS ELME MESSER LIETOŠANAS
NELIETOJIET SLĀPEKĻA (II) OKSĪDS ELME MESSER ŠĀDOS GADĪJUMOS

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer 800 ppm (V/V) medicīniskā gāze,
saspiesta
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Slāpekļa (II) oksīds (Nitric oxide) (NO) 800 ppm (V/V).
2 litru gāzu balons, pildīts 200 bāru absolūtā spiedienā, satur
381 litru gāzes pie 1 bāra spiediena 15°C
temperatūrā.
10 litru gāzu balons, pildīts 200 bāru absolūtā spiedienā, satur
1903 litru gāzes pie 1 bāra spiediena 15°C
temperatūrā.
20 litru gāzu balons, pildīts 200 bāru absolūtā spiedienā, satur
3806 litru gāzes pie 1 bāra spiediena
15°C temperatūrā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Medicīniskā gāze, saspiesta.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer, kopā ar ventilāciju un citām
piemērotām aktīvām vielām ir indicēts:
▪
jaundzimušajiem ar gestācijas vecumu ≥34 nedēļas, ar hipoksisku
respiratoro mazspēju, kas
saistīta ar klīniski vai ehokardiogrāfiski pierādītu pulmonālo
hipertensiju, nolūkā uzlabot oksigenāciju
un samazināt ekstrakorporālo membrānu oksigenācijas
nepieciešamību;
▪
kā daļa no pirmsoperācijas un pēcoperācijas pulmonālas
hipertensijas ārstēšanas pieaugušajiem
un jaundzimušajiem, zīdaiņiem un maziem bērniem, bērniem un
pusaudžiem vecumā no 0-17 gadiem
apvienojumā ar sirds ķirurģiju, lai selektīvi samazinātu plaušu
arteriālo spiedienu un uzlabotu labā sirds
kambara darbību un oksigenāciju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Persistējoša pulmonāla hipertensija jaundzimušajiem (PPHJ) _
Slāpekļa oksīda izmantošanu kontrolē ārsts ar pieredzi
jaundzimušo neonatālajā intensīvajā aprūpē.
Terapiju atļauts nozīmēt tikai jaundzimušo aprūpes iestādēm,
kas saņēmušas atbilstošu apmācību
slāpekļa oksīda izmantošanā. Slāpekļa (II) oksīds Elme Messer
var izsniegt tikai saskaņā ar neonatologa
izrakstītu recepti.
Slāpekļa (II) oksīds Elme