Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Sandoz GmbH
A10BH01
SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-04-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN SANDOZ ® 25 MG – FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN SANDOZ ® 50 MG – FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN SANDOZ ® 100 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Sandoz beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Sandoz enthält den Wirkstoff Sitagliptin, und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet werden und den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes senken. Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und die von Ihrem Körper hergestellte Zuckermenge zu senken. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ- 2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insuli Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin Sandoz ® 25 mg – Filmtabletten Sitagliptin Sandoz ® 50 mg – Filmtabletten Sitagliptin Sandoz ® 100 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sitagliptin Sandoz 25 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat entsprechend 25 mg Sitagliptin. Sitagliptin Sandoz 50 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat entsprechend 50 mg Sitagliptin. Sitagliptin Sandoz 100 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat entsprechend 100 mg Sitagliptin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Sitagliptin Sandoz 25 mg – Filmtabletten: Rosa, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „ST 25“ auf einer Seite; Durchmesser 5,7- 6,6 mm. Sitagliptin Sandoz 50 mg – Filmtabletten: Hellrosa, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „ST 50“ auf einer Seite; Durchmesser 7,7-8,6 mm. Sitagliptin Sandoz 100 mg – Filmtabletten: Hellbraune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „ST 100“ auf einer Seite; Durchmesser 9,7-10,6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin Sandoz indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie: • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit: • Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. 2 • einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichke Baca dokumen lengkap