Sitagliptin Sandoz 100 mg – Filmtabletten

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Հասանելի է:

Sandoz GmbH

ATC կոդը:

A10BH01

INN (Միջազգային անվանումը):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-04-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN SANDOZ
® 25 MG – FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN SANDOZ
® 50 MG – FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN SANDOZ
® 100 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Sandoz enthält den Wirkstoff Sitagliptin, und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln,
die
als
DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren)
bezeichnet
werden
und
den
Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes senken.
Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit gebildeten
Insulinspiegel zu erhöhen und die
von Ihrem Körper hergestellte Zuckermenge zu senken.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-
2-
Diabetes
Ihr
Blutzuckerspiegel
zu
hoch
ist.
Dieses
Arzneimittel
kann
allein
oder
in
Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung
(Insuli

Ապրանքի հատկությունները

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Sandoz
®
25 mg – Filmtabletten
Sitagliptin Sandoz
®
50 mg – Filmtabletten
Sitagliptin Sandoz
®
100 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin Sandoz 25 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat
entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Sandoz 50 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Sandoz 100 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat
entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Sitagliptin Sandoz 25 mg – Filmtabletten:
Rosa, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „ST 25“ auf
einer Seite; Durchmesser 5,7-
6,6 mm.
Sitagliptin Sandoz 50 mg – Filmtabletten:
Hellrosa, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „ST 50“
auf einer Seite; Durchmesser
7,7-8,6 mm.
Sitagliptin Sandoz 100 mg – Filmtabletten:
Hellbraune,
runde,
bikonvexe
Filmtablette
mit
der
Prägung
„ST
100“
auf
einer
Seite;
Durchmesser 9,7-10,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
Sandoz indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht
geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
2
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichke