Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Sitagliptinhydroklorid / Metforminhydroklorid
Medical Valley Invest AB
A10BD07
Sitagliptinhydroklorid / Metforminhydroklorid
50 mg / 1000 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 196 stk
C
Markedsført
2022-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID (SITAGLIPTIN./METFORMIN.HYDROCHLORID.) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sitagliptin/Metformin Medical Valley er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sitagliptin/Metformin Medical Valley 3. Hvordan du bruker Sitagliptin/Metformin Medical Valley 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sitagliptin/Metformin Medical Valley 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sitagliptin/Metformin Medical Valley er og hva det brukes mot Sitagliptin/Metformin Medical Valley inneholder to forskjellige virkestoff som heter sitagliptin og metformin. • Sitagliptin tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4- hemmere). • Metformin tilhører en klasse legemidler som kalles biguanider. Sammen bidrar de til å senke blodsukkernivået hos voksne pasienter med en form for diabetes som kalles diabetes mellitus type 2. Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen. Sammen med et anbefalt kosthold og mosjon bidrar legemidlet til å senke blodsukkeret ditt. Dette legemidlet kan brukes Baca dokumen lengkap
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sitagliptinhydroklorid som tilsvarer 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydroklorid. Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sitagliptinhydroklorid som tilsvarer 50 mg sitagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett) Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, bikonvekse, rosa filmdrasjerte tabletter på ca. 20,5 mm x 9,5 mm, med "S476" merket på den ene siden og umerket på den andre. Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, bikonvekse, brune filmdrasjerte tabletter på ca. 21,5 mm x 10,0 mm, med "S477" merket på den ene siden og umerket på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2: Sitagliptin/Metformin Medical Valley er indisert hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i kombinasjon med maksimal tolerert dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll alene, eller hos pasienter som allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin og metformin. Sitagliptin/Metformin Medical Valley er indisert i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (dvs. trippel kombinasjonsbehandling) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til maksimal tolerert dose av metformin og sulfonylureapreparatet ikke gir adekvat glykemisk kontroll. Sitagliptin/Metformin Medical Valley er indisert for trippel kombinasjonsbehandling med en peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma (PPAR )-agonist (f.eks. et tiazolidindion) som et supplement hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til maksimal toler Baca dokumen lengkap