Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg / 1000 mg

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Sitagliptinhydroklorid / Metforminhydroklorid

थमां उपलब्ध:

Medical Valley Invest AB

ए.टी.सी कोड:

A10BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sitagliptinhydroklorid / Metforminhydroklorid

डोज़:

50 mg / 1000 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablett, filmdrasjert

पैकेज में यूनिट:

Blisterpakning 196 stk

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2022-10-15

सूचना पत्रक

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN MEDICAL VALLEY 50 MG/1000 MG
FILMDRASJERTE TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID
(SITAGLIPTIN./METFORMIN.HYDROCHLORID.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sitagliptin/Metformin Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sitagliptin/Metformin Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Sitagliptin/Metformin Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sitagliptin/Metformin Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sitagliptin/Metformin Medical Valley er og hva det brukes mot
Sitagliptin/Metformin Medical Valley inneholder to forskjellige
virkestoff som heter sitagliptin og
metformin.
•
Sitagliptin tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere
(dipeptidylpeptidase-4-
hemmere).
•
Metformin tilhører en klasse legemidler som kalles biguanider.
Sammen bidrar de til å senke blodsukkernivået hos voksne pasienter
med en form for diabetes som kalles
diabetes mellitus type 2. Dette legemidlet hjelper til med å øke
insulinnivåene som produseres etter et
måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Sammen med et anbefalt kosthold og mosjon bidrar legemidlet til å
senke blodsukkeret ditt. Dette
legemidlet kan brukes

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdrasjerte
tabletter
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmdrasjerte
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdrasjerte
tabletter
Hver tablett inneholder sitagliptinhydroklorid som tilsvarer 50 mg
sitagliptin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmdrasjerte
tabletter
Hver tablett inneholder sitagliptinhydroklorid som tilsvarer 50 mg
sitagliptin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett)
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/850 mg filmdrasjerte
tabletter: Ovale, bikonvekse, rosa
filmdrasjerte tabletter på ca. 20,5 mm x 9,5 mm, med "S476" merket
på den ene siden og umerket på
den andre.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley 50 mg/1000 mg filmdrasjerte
tabletter: Ovale, bikonvekse,
brune filmdrasjerte tabletter på ca. 21,5 mm x 10,0 mm, med "S477"
merket på den ene siden og
umerket på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2:
Sitagliptin/Metformin Medical Valley er indisert hos pasienter hvor
diett og fysisk aktivitet i
kombinasjon med maksimal tolerert dose metformin ikke gir adekvat
glykemisk kontroll alene, eller
hos pasienter som allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin
og metformin.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley er indisert i kombinasjon med et
sulfonylureapreparat (dvs.
trippel kombinasjonsbehandling) hos pasienter hvor diett og fysisk
aktivitet i tillegg til maksimal
tolerert dose av metformin og sulfonylureapreparatet ikke gir adekvat
glykemisk kontroll.
Sitagliptin/Metformin Medical Valley er indisert for trippel
kombinasjonsbehandling med en
peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma (PPAR

)-agonist (f.eks. et tiazolidindion) som et
supplement hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til
maksimal toler