SIRANALEN

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Pregabalinas

Boleh didapati daripada:

Medochemie Ltd.

Kod ATC:

N02BF02

INN (Nama Antarabangsa):

Pregabalinas

Dos:

300 mg

Borang farmaseutikal:

kietosios kapsulės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Pregabalin

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2018-12-28

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SIRANALEN 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SIRANALEN 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SIRANALEN 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SIRANALEN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SIRANALEN
3.
Kaip vartoti SIRANALEN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SIRANALEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SIRANALEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
SIRANALEN priklauso vaistų, vartojamų suaugusiųjų epilepsijai,
neuropatiniams skausmams ir
generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS. SIRANALEN malšinami
ilgai besitęsiantys skausmai,
kuriuos sukelia nervų pažeidimai. Neuropatinius skausmus gali
sukelti įvairios ligos, pvz., diabetas ar
juosiančioji pūslelinė. Skausmas gali būti deginantis,
tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis, smarkus,
spazminis, geliantis, dilgčiojantis, gali būti karščio pojūtis,
tirpimas, durstymas tarsi smeigtukais ar
adatėlėmis. Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas gali
sukelti nuotaikos pakitimus, miego
sutrikimus, nuovargį ir daryti įtaką psichinei bei socialinei
veiklai ir bendrajai gyvenimo kokybei.
EPILEPSIJA. SIRANALEN yra vartojamas suaugusiųjų, sergančių
įvairių formų epilepsija (daliniais
priepuoliais, pereinančiais arba ne į antrinę generalizaciją),
gydyti. Gydytojas Jums paskirs SIRANALEN,
jei esamas gydyma

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SIRANALEN 75 mg kietosios kapsulės
SIRANALEN 150 mg kietosios kapsulės
SIRANALEN 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg, 150 mg arba 300 mg
pregabalino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
SIRANALEN 300 mg sudėtyje
taip pat yra karmosino (E122).
Kiekvienoje 75 mg kietojoje kapsulėje yra 8,25 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 150 mg kietojoje kapsulėje yra 16,50 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 33 mg laktozės
monohidrato ir 0,0881 karmosino (E122).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
SIRANALEN 75 mg kietosios kapsulės: „4“ dydžio kietosios
želatinos kapsulės (apytiksliai 14,3 mm
ilgio), kurių korpusas baltas, o dangtelis mėlynas, pripildytos
beveik baltų miltelių.
SIRANALEN 150 mg kietosios kapsulės: „2“ dydžio kietosios
želatinos kapsulės (apytiksliai 18 mm
ilgio), kurių korpusas ir dangtelis balti, pripildytos beveik baltų
miltelių.
SIRANALEN 300 mg kietosios kapsulės: „0“ dydžio kietosios
želatinos kapsulės (apytiksliai 21,4 mm
ilgio), kurių korpusas baltas, o dangtelis kaštoninės spalvos,
pripildytos beveik baltų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neuropatinis skausmas
SIRANALEN yra skiriamas gydyti periferinius ir centrinius
neuropatinius skausmus suaugusiems
pacientams.
Epilepsija
SIRANALEN skirtas suaugusiųjų, kuriems yra dalinių epilepsijos
priepuolių su antrine generalizacija
arba be jos, papildomam gydymui.
Generalizuoto nerimo sutrikimas
SIRANALEN skirtas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimo (GNS)
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paros dozė yra 150 – 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis
ir išgerti per du arba tris kartus.
_Neuropatinis skausmas_
Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg dozės per parą,