SIRANALEN

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Pregabalinas

थमां उपलब्ध:

Medochemie Ltd.

ए.टी.सी कोड:

N02BF02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pregabalinas

डोज़:

300 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kietosios kapsulės

प्रशासन का मार्ग:

vartoti per burną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Pregabalin

प्राधिकरण का दर्जा:

Perregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2018-12-28

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SIRANALEN 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SIRANALEN 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
SIRANALEN 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SIRANALEN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SIRANALEN
3.
Kaip vartoti SIRANALEN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SIRANALEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SIRANALEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
SIRANALEN priklauso vaistų, vartojamų suaugusiųjų epilepsijai,
neuropatiniams skausmams ir
generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS. SIRANALEN malšinami
ilgai besitęsiantys skausmai,
kuriuos sukelia nervų pažeidimai. Neuropatinius skausmus gali
sukelti įvairios ligos, pvz., diabetas ar
juosiančioji pūslelinė. Skausmas gali būti deginantis,
tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis, smarkus,
spazminis, geliantis, dilgčiojantis, gali būti karščio pojūtis,
tirpimas, durstymas tarsi smeigtukais ar
adatėlėmis. Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas gali
sukelti nuotaikos pakitimus, miego
sutrikimus, nuovargį ir daryti įtaką psichinei bei socialinei
veiklai ir bendrajai gyvenimo kokybei.
EPILEPSIJA. SIRANALEN yra vartojamas suaugusiųjų, sergančių
įvairių formų epilepsija (daliniais
priepuoliais, pereinančiais arba ne į antrinę generalizaciją),
gydyti. Gydytojas Jums paskirs SIRANALEN,
jei esamas gydyma

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SIRANALEN 75 mg kietosios kapsulės
SIRANALEN 150 mg kietosios kapsulės
SIRANALEN 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg, 150 mg arba 300 mg
pregabalino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
SIRANALEN 300 mg sudėtyje
taip pat yra karmosino (E122).
Kiekvienoje 75 mg kietojoje kapsulėje yra 8,25 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 150 mg kietojoje kapsulėje yra 16,50 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 33 mg laktozės
monohidrato ir 0,0881 karmosino (E122).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
SIRANALEN 75 mg kietosios kapsulės: „4“ dydžio kietosios
želatinos kapsulės (apytiksliai 14,3 mm
ilgio), kurių korpusas baltas, o dangtelis mėlynas, pripildytos
beveik baltų miltelių.
SIRANALEN 150 mg kietosios kapsulės: „2“ dydžio kietosios
želatinos kapsulės (apytiksliai 18 mm
ilgio), kurių korpusas ir dangtelis balti, pripildytos beveik baltų
miltelių.
SIRANALEN 300 mg kietosios kapsulės: „0“ dydžio kietosios
želatinos kapsulės (apytiksliai 21,4 mm
ilgio), kurių korpusas baltas, o dangtelis kaštoninės spalvos,
pripildytos beveik baltų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neuropatinis skausmas
SIRANALEN yra skiriamas gydyti periferinius ir centrinius
neuropatinius skausmus suaugusiems
pacientams.
Epilepsija
SIRANALEN skirtas suaugusiųjų, kuriems yra dalinių epilepsijos
priepuolių su antrine generalizacija
arba be jos, papildomam gydymui.
Generalizuoto nerimo sutrikimas
SIRANALEN skirtas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimo (GNS)
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paros dozė yra 150 – 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis
ir išgerti per du arba tris kartus.
_Neuropatinis skausmas_
Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg dozės per parą,