Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Montelukast
Organon BH d.o.o.
R03DC03
montelukast
5 mg/1 tableta
tableta za žvakanje
1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)
28 tableta za žvakanje (2 OPA/PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
N.V. ORGANON
Važeći
2021-03-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SINGULAIR junior 5 mg tableta za žvakanje montelukast Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što Vi ili Vaše dijete poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne podatke za Vas ili Vaše dijete. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Za sve dodatne informacije obratite se vašem ljekaru ili apotekaru. Ovaj lijek je propisan za Vas ili Vaše dijete. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vi ili Vaše dijete, mogao bi mu štetiti. O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je SINGULAIR i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati SINGULAIR 3. Kako treba uzimati SINGULAIR 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati SINGULAIR 6. Dodatne informacije 1. Šta je SINGULAIR i za šta se koristi Šta je SINGULAIR SINGULAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se nazivaju leukotrijeni. Kako SINGULAIR djeluje Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima. Blokiranjem leukotrijena SINGULAIR poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. Kada treba uzeti SINGULAIR Ljekar Vam je propisao SINGULAIR za liječenje astme, sprečavanjem pojave simptoma astme tokom dana i noći. SINGULAIR se primjenjuje u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 14 godina kod kojih astma nije dobro kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. SINGULAIR se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim kortikosteroidima kod bolesnika u dobi od 6 do 14 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne kortikosteroide (za primjenu na usta) i koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (koji se udišu). SINGULAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva koje nastaje kao posljedica fizičkog napora. Vaš ljekar će na osnovu simptoma i težine astme odrediti kako Vi ili Vaše dijete trebate uzimati SINGU Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SINGULAIR junior 5 mg tableta za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži montelukast natrij, što odgovara 5 mg montelukasta. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Ovaj lijek sadrži 1,5 mg aspartama (E 951) u jednoj tableti. Ovaj lijek sadrži do 0,45 mg benzilnog alkohola (E 1519) u jednoj tableti. Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Ružičasta, zaobljena, bikonveksna, promjera 9,5 mm, sa utisnutom oznakom SINGULAIR na jednoj, a MSD 275 na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije SINGULAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod bolesnika sa blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i kod kojih se primjenom kratkodjelujućih -agonista “po potrebi” ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. SINGULAIR može biti i alternativa liječenju niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida kod bolesnika s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme zbog kojih je trebalo uzimati oralne kortikosteroide i kod bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidi dio 4.2). SINGULAIR je također indiciran u profilaksi astme kada je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina je jedna tableta za žvakanje od 5 mg, jedanput na dan, navečer. U odnosu na uzimanje hrane, SINGULAIR treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja obroka. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar ove populacijske grupe. Opće preporuke Terapijski efekat lijeka SINGULAIR na pokazatelje kontrole astme se postiže unutar jednog dana. Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka SINGULAIR i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja. Nije potrebno prila Baca dokumen lengkap